В США одобрили приём инъекционного ленакапавира 2 раза в год для лечения ВИЧ

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Sunlenca (ленакапавир) в качестве нового варианта лечения ВИЧ у людей с множественной лекарственной устойчивостью в сочетании с другими АРВ-препаратами. Разрешение не распространяется на первичное лечение ВИЧ или доконтактную профилактику (PrEP), хотя ленакапавир изучается для этих показаний. Информация опубликована на сайте FDA.

Sunlenca является препаратом длительного действия и вводится 1 раз в 6 месяцев. FDA одобрило инъекционную и таблетированную формы ленакапавира. Сначала пациенту рекомендуется принимать таблетки в качестве нагрузочной дозы, а затем перейти на инъекции 2 раза в год.

«Сегодняшнее одобрение открывает новый класс антиретровирусных препаратов для пациентов, у которых закончились варианты лечения. Наличие новых классов АРВТ может помочь людям с ВИЧ прожить более долгую и здоровую жизнь», - заявила Дебра Бирнкрант, директор отдела противовирусных препаратов FDA.

Ленакапавир – первый одобренный ингибитор капсида ВИЧ, который влияет на несколько этапов жизненного цикла вируса. Поскольку препарат работает иначе, чем остальные лекарства, он остаётся активным против ВИЧ, у которого развилась устойчивость к другим АРВТ. Ленакапавир имеет длительный период полураспада в организме, что позволяет вводить его 1 раз в полгода.

Результаты исследования показали, что при приёме ленакапавира 83% участников достигли и поддерживали подавленную вирусную нагрузку (ниже 50 копий) в течение 52 недель наблюдения. Средний прирост CD4 составил 82 клетки, а доля людей с уровнем CD4 200 клеток и выше увеличилась с 25% до 60%. Препарат хорошо переносился, в ходе исследования не наблюдалось серьёзных побочных эффектов.