Компания Merck остановила испытания АРВ-препаратов длительного действия

Merck приостановила испытания двух экспериментальных противовирусных препаратов длительного действия: MK-8507 и ислатравира. Также компания объявила, что останавливает совместное исследование с Gilead Sciences по оценке эффективности комбинации ислатравир + ленакапавир для лечения ВИЧ. Причиной является риск снижения клеток CD4 у участников испытаний.

Ислатравир является первым ингибитором транслокации нуклеозидной обратной транскриптазы. Он имеет длительный период полураспада в организме и изучается как для лечения, так и для профилактики ВИЧ длительного действия.

Изначально ислатравир тестировали в совокупности с доравирином в качестве доконтактной профилактики ВИЧ. Но несмотря на первичные успехи в испытаниях, ученые пришли к выводу, что доравирин не подходит для терапии длительного действия.  

Затем Merck объединила ислатравир со своим экспериментальным ННИОТ длительного действия MK-8507, который ранее демонстрировал многообещающую эффективность в еженедельной схеме приема. Но эти испытания компания тоже вынуждена была прекратить после того, как у участников исследования, принимающих комбинацию препаратов раз в неделю, было зафиксировано снижение количества CD4-лимфоцитов. Причем наибольшее снижение наблюдалось у тех, кто получал самые высокие дозы MK-8507. 

Компания остановила разработку MK-8507, но «была полностью уверена в общем профиле ислатравира». Но, к сожалению, обзор других исследований вызвал ряд вопрос к самому ислатравиру.  Было установлено, что этот препарат, который тестировался отдельно для профилактики ВИЧ в режиме 1 раз в месяц, был связан со снижением количества лимфоцитов CD4 среди ВИЧ-отрицательных участников. Хотя, как отмечают ученые, уровни клеток оставались в пределах нормы.  

В конечном итоге компания Merck объявила, что приостанавливает регистрацию ислатравира в качестве PrEP пролонгированного действия.