Merck остановила испытания еженедельной комбинированной АРВТ

Компания Merck остановила испытание MK-8507, комбинированного АРВ-препарата, предназначенного для приема 1 раз в неделю, после получения промежуточных результатов испытаний, передает Fierce Biotech.

MK-8507 — препарат для лечения ВИЧ, который представляет собой ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, используемый совместно с ислатравиром. Лекарство участвовало в испытаниях фазы 2 в качестве основной терапии с еженедельным режимом приема.

Компания Merck приостановила разработку MK-8507 после того, как клинические испытания показали снижение количества лейкоцитов у пациентов с ВИЧ. Комитет по мониторингу внешних данных пришел к выводу, что падение было связано с исследуемой комбинацией, при этом наибольшее падение общего количества лимфоцитов и количества CD4+ Т-клеток наблюдалось у пациентов, которые получали самые высокие дозы MK-8507.

Компания признала действие препарата основной причиной снижения количества лейкоцитов, прекратила исследование и приостановила разработку актива.

Но Merck «по-прежнему уверена в общем профиле ислатравира» и продолжает разработку препарата, который лежит в основе ее программ внутреннего лечения и PrEP, а также ее долгосрочного сотрудничества в области пероральных и инъекционных препаратов с Gilead. Тем не менее, проблемы с MK-8507 помогли обнаружить доказательства того, что ислатравир может в некоторой степени влиять на количество лейкоцитов.