Комбинированный препарат доравирин/ислатравир: результаты испытаний
Компания Merck объявила о положительных итоговых результатах двух основных исследований фазы 3 комбинированного препарата доравирин/ислатравир для приема один раз в день, который показал такую же эффективность, как и трехкомпонентные схемы.
«Нас обнадеживают результаты испытаний, в которых эффективность комбинированного режима DOR/ISL была сопоставима с трехкомпонентными схемами», — сообщила Джоан Баттертон, вице-президент по глобальным клиническим разработкам Merck. — Мы продолжим изучать доравирин/ислатравир в различных группах людей, живущих с ВИЧ, и с нетерпением ждем возможности поделиться данными этих испытаний».
В исследовании участвовали разные группы пациентов: люди с уже подавленной вирусной нагрузкой, те, кто только начал лечение и дети весом не менее 35 кг с неопределяемым ВИЧ.
Пациенты были разделены на 2 группы в зависимости от принимаемых препаратов:
- 1 группа (672 человека) — доравирин/ислатравир (DOR/ISL);
- 2 группа (641 человек) — биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир (BIC/FTC/TAF).
Испытания достигли своей основной конечной точки эффективности спустя 48 недель: заявленный процент участников из обеих групп достиг подавленной вирусной нагрузки, либо удержал ее в течение периода наблюдения, перейдя на комбинированный препарат. Это говорит о том, что противовирусная эффективность двухкомпонентного (DOR/ISL) и трехкомпонентного (BIC/FTC/TAF) режимов вполне сопоставима, считают исследователи. Что касается безопасности и переносимости схемы доравирин/ислатравир, то они соответствуют ранее опубликованным исследованиям фазы 2.
Доравирин — пиридиноновый ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ-1. Он одобрен для применения в комбинации с другими АРВ-препаратами в качестве отдельной таблетки, либо как один из компонентов комбинированного препарата.
Ислатравир — исследуемый ингибитор транслокации нуклеозидной обратной транскриптазы, который проходит оценку для лечения людей, живущих с инфекцией ВИЧ-2, в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.
