Исследование DANCE: эффективна ли двухкомпонентная АРВ-терапия для подростков

Применение двухкомпонентных антиретровирусных схем расширяется. Это неудивительно, ведь по итогам ряда исследований, их эффективность не уступает привычным трехкомпонентным схемам. Вдобавок, цена такой терапии ниже, а это хорошая оптимизация для медицинских учреждений. И, что более важно, пить подобную схему удобнее для самих пациентов.

Однако то, что доступно для взрослых, чаще всего с опозданием доходит до детей и подростков, живущих с ВИЧ. И это несмотря на то, что по уровню доступа к лечению и приверженности эта группа значительно уступает взрослым и нуждается в большем внимании, в том числе в части вариативности терапий. Согласно глобальной статистике ЮНЭЙДС, на декабрь 2022 года лишь 57% детей в возрасте от 0 до 14 лет имели доступ к лечению, что на 20% меньше по сравнению с долей взрослых.

Исследование DANCE

Об эффективности двухкомпонентной схемы среди подростков, ранее не получавших терапию, был представлен отчет на проходящей в эти дни 12-ой Международной конференции по исследованиям в области ВИЧ (IAS 2023). Ученые из Таиланда исследовали эффективность широко рекомендованного двухкомпонентного режима долутегравир+ламивудин (DTG/3TC) среди подростков старше 12 лет с массой тела не менее 25 кг. Итоги 96 недель исследования DANCE показали ожидаемо хорошие результаты. Режим хорошо переносился большинством участников и показал высокую эффективность.

В третьей фазе исследования участвовали 32 подростка, ранее не принимавшие антиретровирусную терапию. 66% из них были мужского пола, средний возраст 17 лет. Показатели вирусной нагрузки на старте варьировались от 1000 до 500 000 копий/мл. Все участники получали фиксированную комбинированную дозу DTG 50 мг/3TC 300 мг один раз в день.

Результаты на 96 неделе

В ходе исследования результаты 7 участников оказались недоступными для анализа и были расценены как неэффективное лечение. Неопределяемой вирусной нагрузки <50 копий/мл достигли 22 участника из 25-ти. Также был отмечен рост количества CD4 клеток: в среднем с 317 до 682.

У одного участника на 72 неделе отмечена вирусологическая неудача, но никаких мутаций, связанных с лечением, не наблюдалось.

О побочных явлениях сообщили 29 участников. 27 из них относились к слабой или умеренной степени тяжести. И два случая тяжелых нежелательных явлений, приведших к прекращению терапии, включали депрессию 2-й степени и снижение скорости клубочковой фильтрации 3-й степени.

Заключение

Ученые пришли к заключению, что результаты, хорошо зарекомендовавшие себя в исследованиях с участием взрослых, подтвердились. Двухкомпонентная схема DTG/3TC также является хорошим вариантом АРТ первой линии для подростков. Однако стоит отметить, что есть и другие исследования, которые оценивают эффективность данной схемы при переходе с трехкомпонентной терапии. И тут всё не однозначно. Одни исследователи связывают двойную антиретровирусную терапию с более высокими уровнями трех воспалительных маркеров, а другие - с активацией макрофагов.