В Японии одобрен АРВ-препарат Dovato
Инновационная двухкомпонентная антиретровирусная терапия ViiV Healthcare Dovato получила одобрение Министерства здравоохранения Японии. По мнению властей, препарат предложит дополнительные опции для лечения 30 000 ВИЧ-позитивных людей, проживающих в стране.
Dovato (долутегравир / ламивудин) – антиретровирусная терапия (АРВТ), назначенная к применению один раз в день, – была одобрена Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) для лечения ВИЧ-1 у взрослых и подростков старше 12 лет, имеющих вес не менее 40 кг.
Препарат, уже доступный в США и Европе, является одним из нескольких вариантов лечения ВИЧ-инфекции, где используются два активных компонента. Его реализация, считают специалисты Credit Suisse, позволят ViiV отобрать часть продаж у Gilead Sciences, которая в настоящее время доминирует в лечении ВИЧ-инфекции в стране с долей рынка около 73% (у ViiV 16%).
Решение Японского Минздрава основано на данных двух испытаний GEMINI 1 и 2, в которых принимали участие 1400 ВИЧ-позитивных людей со всего мира.
Исследования показали, что Dovato был столь же эффективен, как и комбинация ингибитора интегразы ViiV долутегравир плюс терапия Gilead «Трувада» (эмтрицитабин / тенофовир дизопроксилфумарат).
Долутегравир является активным ингредиентом уже выпускаемого ViiV препарата для лечения ВИЧ-инфекции Tivicay, и его обычно принимают в сочетании с другим препаратом «основы» - «Трувада».
Препарат Dovato избавляет пациентов от необходимости принимать две таблетки и использовать только два активных компонента, что, безусловно, помимо более высокой приверженности терапии, может также сократить число побочных эффектов, говорят в ViiV.
В течение многих лет лекарства от ВИЧ представляли собой трехкомпонентные схемы на основе ингибитора интегразы (долутегравир) и двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ).
Задача двухкомпонентной терапии Dovato, как и других подобных продуктов от ViiV (например, Juluca (долутегравир / рилпивирин)), заключается в вытеснении с рынка нового препарата Gilead Biktarvy (биктегравир / эмтрицитабин / тенофовир алафенамид).
Пока Biktarvy лидирует в АРВ-сегменте, и его объем продаж за первые девять месяцев 2019 года достигал $3,2 млрд.
Между тем, одобрение Dovato в Японии, считают аналитики, является стимулом для достижения ViiV планов по захвату части рынка.
«В Японии стандарт ухода за наивными пациентами с ВИЧ в течение многих лет представлял собой режим из трех препаратов», - прокомментировал решение регулятора Дастин Хейнс, глава японского подразделения ViiV. Однако данные GEMINI бросили вызов этому подходу.
«С одобрением Dovato люди, живущие с ВИЧ в Японии, впервые смогут начать лечение по схеме, состоящей из двух компонентов, с осознанием того, что ее эффективность не уступает трехкомпонентному режиму», - добавил он.
