Результаты 5-летнего исследования BIC/FTC/TAF

Корейские учёные представили результаты 5-летнего исследования комбинированного препарата для лечения ВИЧ «Биктарви» (биктегравир/ эмтрицитабин/ тенофовир алафенамид).

В испытании приняли участие 634 пациента с ВИЧ без предварительного опыта лечения. На 48 неделе наблюдения подавленная вирусная нагрузка (РНК ВИЧ менее 50 копий/мл) была зафиксирована у 99% участников. Этот эффект поддерживался до 240 недели. Общий результат подавления вируса по итогам испытаний составил 98%. Кроме этого, среди групп монотерапии «Биктарви» не наблюдалось случаев неэффективности лечения из-за устойчивости к компонентам препарата. Среднее изменение числа CD4+ составило 322 клетки.

Наиболее частыми побочными реакциями были головная боль (5%), диарея (5%) и тошнота (5%). Тяжёлые нежелательные явления, связанные с терапией, были зафиксированы у 3 пациентов. А частота прекращения лечения из-за побочных эффектов составила менее 1%.

В настоящее время «Биктарви» рекомендован в качестве начальной АРТ в большинстве стран. Кроме этого, по мнению экспертов, этот препарат подходит для тех случаев, когда требуется быстрое начало лечения ВИЧ – независимо от штамма вируса, количества CD4 и до того, как будут доступны результаты теста на генотипическую лекарственную устойчивость. Кроме этого, препарат одобрен для лечения ВИЧ у детей старше 2 лет.

Предыдущие исследования показали, что «Биктарви» поддерживает подавленную вирусную нагрузку даже у пациентов с мутацией устойчивости K65N/R.