FDA одобрило новое применение препарата Биктарви для пациентов с ВИЧ

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новое показание к применению препарата Биктарви, разработанного компанией Gilead Sciences. Теперь его можно использовать пациентам, которые ранее получали антиретровирусную терапию (АРТ), но их вирусная нагрузка в настоящее время не подавлена. Главное условие - отсутствия известной или предполагаемой устойчивости к компонентам препарата. Пресс-релиз опубликован на сайте Gilead.

Новое показание особенно важно для тех, кто испытывает трудности с соблюдением режима лечения или прерывает терапию, что может привести к росту вирусной нагрузки, подчёркивают эксперты.

Биктарви — это комбинированная таблетка, содержащая ингибитор интегразы биктегравир и два ингибитора обратной транскриптазы: эмтрицитабин и тенофовира алафенамид (BIC/FTC/TAF). Препарат нужно принимать один раз в день.

Клинические исследования подтвердили эффективность и безопасность Биктарви у пациентов, которые ранее не принимали терапию. В ходе испытаний участники на схеме BIC/FTC/TAF продемонстрировали быстрое подавление вируса. Кроме этого, препарат показал высокий барьер к развитию резистентности.

В 2024 году FDA одобрило Биктарви для людей с мутацией устойчивости M184V/I. Расширение показаний к применению также основано на результатах клинических исследований.