Новые данные о лечении ВИЧ у подростков: схема 5/2 не оправдала ожиданий

На Международной конференции IAS 2025 были представлены результаты исследования BREATHER Plus, которое оценивало эффективность схемы лечения ВИЧ с использованием тенофовира, ламивудина и долутегравира (TLD) в режиме 5 дней приёма с 2 перерывами. Исследование, проведённое Адеодатой Кекитиинвой из Фонда Бейлора, показало, что эта схема оказалась менее эффективной по сравнению с ежедневным приёмом TLD.

Исследование

В исследовании приняли участие 470 подростков в возрасте от 12 до 19 лет (56% девочек) с подавленной вирусной нагрузкой (менее 50 копий/мл). Медианный возраст участников составил 16,5 лет, а предыдущий период антиретровирусной терапии (АРТ) – около 12 лет. Участники были разделены на две группы: контрольную (231 пациент) с ежедневным приёмом и экспериментальную (239 пациентов) с режимом 5/2. Первичной конечной точкой исследования была вирусная нагрузка более 50 копий/мл к 96-й неделе.

Результаты показали, что у 10% пациентов в группе 5/2 наблюдалась вирусологическая неудача по сравнению с 5% в контрольной группе. Разница составила 5,1% (p=0,034), что свидетельствует о том, что схема 5/2 была менее эффективной.

Кроме того, уровень вирусного рецидива в группе 5/2 был значительно выше — коэффициент 2,1 (95% CI: от 1,0 до 4,4). Из случаев рецидива вирусной нагрузки при TLD у 9 из 23 пациентов повторная супрессия произошла после перехода на ежедневный приём.

Уровень удержания участников в исследовании был высоким — 98%, и только трое изменили АРТ из-за побочных эффектов. Не было выявлено различий в соблюдении режима лечения между группами.

Исследование пришло к выводу о том, что снижение дозы TLD не может быть рекомендовано подросткам, если вирусная нагрузка контролируется лишь каждые 6–12 месяцев. Поэтому ежедневное применение TLD остаётся предпочтительным вариантом для этой группы пациентов.

Комментарии

Необходимы дополнительные исследования для объяснения различий между результатами BREATHER Plus и предыдущими исследованиями. Оригинальное исследование PENTA-16 BREATHER показало высокую эффективность схемы 5/2, что ставит под сомнение результаты нового исследования и требует дальнейшего анализа факторов, влияющих на приверженность и эффективность терапии.