Какой опыт удалось накопить в течение 4 лет применения инъекционной терапии ВИЧ?
Инъекционная схема длительного действия каботегравир/рилпивирин (CAB/RPV) была впервые одобрена FDA в 2021 году для ежемесячного применения, а в 2022 году – для применения 2 раза в месяц. На Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2025) эксперты из США рассказали о том, какой опыт удалось накопить в течение 4 лет применения инъекционной терапии ВИЧ.
Успех у людей с подавленной вирусной нагрузкой
Новые данные, свидетельствующие об успехе CAB/RPV, получены из исследования OPERA, которое началось в 2021 году. В исследовании приняли участие 2858 человек, 84% мужчины, средний возраст 39 лет, медианное количество CD4 698 клеток, 78% ранее принимали схему на основе ингибитора интегразы.
В 2024 году 83% пациентов всё ещё получали инъекции; 90% людей получили более одной поддерживающей инъекции: 62% из них получили все инъекции вовремя, 30% сделали более одной отсроченной инъекции, и только 12% пропустили более одной инъекции.
83% имели подавленную вирусную нагрузку по всем тестам. У тех, у кого были доступны данные за 6, 12 и 24 месяца, подавление вируса было стабильно высоким, около 94%-96%.
Подтверждённая вирусологическая неудача была зарегистрирована только у 1% участников.
«За первые три года доступности CAB/RPV длительного действия большинство людей смогли продолжать принимать CAB/RPV длительного действия и придерживаться графика дозирования. У большинства людей сохранялась вирусологическая супрессия. При последнем посещении вирусологическая супрессия составила 95%, а подтверждённая вирусологическая неудача была редкой», — заявили исследователи.
Схема может быть эффективна у людей с виремией
Текущее одобрение CAB/RPV касается только людей с подавленной вирусной нагрузкой. Но, согласно результатам исследования, схема может быть полезна людям с активным вирусом.
В исследовании приняли участие 328 человек (65% женщины), которые получили по крайней мере одну дозу CAB/RPV в 2024 году. Из них 17 человек имели неподавленную вирусную нагрузку. После начала инъекционной терапии у 13 из 17 человек вирусная нагрузка при последнем тесте составила менее 200 копий/мл, а у 12 — менее 50 копий/мл.
«Это исследование указывает на то, что инъекционные препараты длительного действия являются жизненно важным вариантом для пациентов с проблемами приверженности к пероральной АРТ», — заключили исследователи.
Кто прекращает инъекционное лечение и почему?
Несмотря на привлекательность инъекционной терапии ВИЧ, некоторые пациенты, которые начинают лечение схемой CAB/RPV, в конечном итоге прекращают получать инъекции. Это было исследовано в одной из крупнейших когорт людей в Сан-Франциско.
Эксперты обнаружили, что из 437 человек, начавших CAB/RPV, 16% прекратили лечение. Из них 68% имели вирусную супрессию при начале инъекций.
Средний возраст людей, прекративших приём, составил 45 лет, средний показатель CD4 - 478 клеток. Большинство из них были мужчинами (90%), 46% — имели нестабильное жильё или были бездомными, а 35% употребляли стимуляторы. На момент прекращения приёма среднее количество инъекций составило 6. Только 10% прекратили приём после первой инъекции, а 30% — после 10 или более инъекций.
Для тех, кто начал принимать CAB/RPV, имея подавленную вирусную нагрузку, наиболее распространённой причиной прекращения была боль в месте инъекции, а также другие побочные эффекты. Однако для тех, у кого вирусная нагрузка не была подавлена, вирусологическая неудача привела к прекращению лечения в 6 случаях.
Исследователи также измерили результаты вирусной нагрузки после прекращения приёма CAB/RPV в течение периода наблюдения 90 дней или более. Из 51 человека с данными за этот период 94% достигли вирусной супрессии (ниже 200 копий/мл в данном случае) на альтернативной АРТ по крайней мере через 3 месяца после последней инъекции. Из 26 человек с наблюдением более года с момента последней инъекции 92% всё ещё имели вирусную супрессию.
На CROI 2025 были представлены результаты исследования ещё одного инъекционного препарата для лечения ВИЧ – ленакапавира. Подробнее об этом можно прочитать в нашей статье.
