Схема DTG/3TC в качестве терапии первой линии у людей, не имеющих теста на резистентность

Двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин (DTG/3TC) становится предпочтительным лечением ВИЧ, однако этот режим без базового тестирования на резистентность вызывает опасения. Учёные из Аргентины оценили эффективность DTG/3TC при отсутствии информации о резистентности у людей с ВИЧ, ранее не получавших терапию. Результаты исследования D2ARLING фазы 4 опубликованы в журнале The Lancet.
Исследование
В исследовании приняли участие 214 человек от 18 лет и старше, которые не получали антиретровирусную терапию и не имели результатов исходных генотипических тестов на резистентность. Средний возраст 31 год, 23% женщины.
На исходном уровне у 31% пациентов вирусная нагрузка ВИЧ составляла более 100 000 копий на мл, а у 21% количество CD4 было менее 200 клеток.
Анализ охватил период с 17 ноября 2020 года по 31 августа 2022 года. Наблюдение за участниками длилось в течение 48 недель.
Результаты
50% участников начали лечение схемой DTG/3TC (1 группа), остальные – DTG/TDF/FTC или DTG/TDF/3TC (контрольная группа).
На 48 неделе у 92% пациентов в 1 группе и у 89% в контрольной группе была зафиксирована подавленная вирусная нагрузка (менее 50 копий), что свидетельствует о не меньшей эффективности DTG/3TC по сравнению с трёхкомпонентной схемой.
Ни у одного из участников в группе DTG/3TC не было вирусологической неудачи, и ни у одного из них не развились мутации резистентности, возникающие во время лечения, к любому из исследуемых препаратов.
Общие показатели нежелательных явлений были схожими между группами. Менее 1% участников прекратили лечение из-за нежелательных явлений.
Комментарии
Результаты исследования свидетельствуют о том, что базовое тестирование на резистентность может не быть обязательным условием для начала лечения двухкомпонентной схемой DTG/3TC.
Исследование, проведённое в Испании, также подтвердило, что схема DTG/3TC не уступает в эффективности трёхкомпонентным схемам у людей, ранее не принимавших терапию. Кроме этого, она обеспечивает лучшую приверженность лечению.