Двойная схема DTG/3TC в качестве терапии первой линии: новое исследование
Среди людей, ранее не получавших лечение, схема долутегравир/ламивудин (DTG/3TC) демонстрирует такую же эффективность, как и схема из трёх препаратов. Кроме этого, она обеспечивает лучшую приверженность и более низкие показатели отмены. К такому выводу пришли учёные из Испании по итогам исследования. Подробности опубликованы в Journal of Antimicrobial Chemotherapy.
Исследование
Многоцентровое проспективное когортное исследование сравнивало эффективность, переносимость и устойчивость DTG/3TC с другими схемами антиретровирусной терапии (АРТ) первой линии.
Всего в испытаниях приняли участие 2359 пациентов с ВИЧ в возрасте от 18 лет и старше. Они начали терапию в период с 2018 по 2021 год и находились под наблюдением не менее 96 недель.
Первичными результатами были вирусная супрессия (вирусная нагрузка РНК ВИЧ < 50 копий/мл через 96 недель после начала АРТ) и вирусологическая неудача (два последовательных уровня вирусной нагрузки РНК ВИЧ > 50 копий/мл или один > 1000 копий/мл). Вторичными конечными точками были иммунологический ответ (изменение количества клеток CD4), приверженность лечению и частота нежелательных явлений в течение 96 недель.
Результаты
Эксперты сравнили 5 схем АРТ. Чаще всего назначалась схема биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин (48%), на втором месте - DTG/3TC (20%)
Анализ показал, что 94% пациентов, начавших терапию DTG/3TC, имели вирусную супрессию на 96 неделе со средним увеличением количества CD4 на 295,5 клеток/мкл. Вирусологическая неудача впоследствии развилась у 1,6% пациентов.
Показатели вирусной супрессии и иммунологического ответа были сопоставимы между пациентами, начавшими терапию DTG/3TC и другими схемами, включая пациентов с высокой вирусной нагрузкой, тех, кто начал лечение в течение 7 дней после включения в исследование, или тех, кто был в возрасте ≥ 50 лет.
Пациенты, принимавшие схему DTG/3TC реже бросали лечение как в целом, так и из-за побочных эффектов.
Комментарии
Авторы сообщили, что полученные результаты согласуются с результатами клинических испытаний и подтверждают целесообразность использования DTG/3TC в качестве терапии первой линии при ВИЧ-инфекции.
Предыдущее исследование, представленное на конференции HIV Glasgow 2024, показало, что эффективность DTG/3TC у взрослых пациентов с прогрессурующей стадией ВИЧ сопоставима с эффективностью трёхкомпонентной терапии. Кроме этого, DTG/3TC не уступает в подавлении вирусной нагрузки.