Учёные оценили риск врождённых аномалий при приёме новых антиретровирусных препаратов

Учёные из США не выявили повышения частоты врождённых аномалий среди младенцев, которые подверглись внутриутробному воздействию любого из антиретровирусных препаратов (АРТ), назначаемых после 2012 года. Исследование проводилось с 2012 по 2022 год. Результаты опубликованы в журнале AIDS.

Исследование

Специалисты из Гарвардской школы общественного здравоохранения имени Чана изучили данные 2034 младенцев и 1670 матерей, живущих с ВИЧ. Их основной задачей было – оценить связь между воздействием на плод новых лекарств от ВИЧ в течение первого триместра беременности и последующими врождёнными аномалиями.

Матери детей принимали рилпивирин (14%), дарунавир (13%), элвитегравир (10%), долутегравир (9%), ралтегравир (8%), биктегравир (3%). Некоторые препараты были усилены ритонавиром и кобицистатом, многие женщины также получали тенофовир (TDF или TAF).

Врождённые аномалии были обнаружены у 135 младенцев (7% от общего числа), при том у 32% были сердечно-сосудистые, у 27% - мышечно-скелетные и у 18% - дефекты центральной нервной системы.

У младенцев, подвергшихся воздействию АРТ, был примерно такой же риск развития аномалий, как и у детей из контрольной группы.

Комментарии

Хотя полученные результаты демонстрируют безопасность современных АРТ во время беременности, авторы заявили, что необходимы дополнительные исследования всех схем терапии в более крупных когортах.

В апреле этого года FDA одобрило схему в одной таблетке биктегравир/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (B/F/TAF, «Биктарви») для беременных женщин. Одобрение было основано на исследовании, которое показало, что препарат поддерживает подавление вируса во время беременности, родов и в течение 18 недель после родов. Все новорожденные имели отрицательный ПЦР на ВИЧ. Кроме этого, исследователи не зафиксировали никаких дополнительных проблем с безопасностью.