Фостемсавир для лечения МЛУ-ВИЧ: результаты нового исследования

Согласно исследованию, представленному на IDWeek 2023, лечение фостемсавиром (FTR) в сочетании с антиретровирусной терапией (АРТ) привело к длительным вирусологическим ответам и постоянному увеличению клеток CD4. В испытаниях приняли участие люди с большим опытом и ограниченными вариантами лечения, а также с поздней стадией ВИЧ-инфекции.

Исследование

Специалисты изучили долгосрочную эффективность FTR среди пациентов, которые были включены в предыдущее исследование фазы 3. Всего 371 участник, 78% – мужчины, около половины – в возрасте 50 лет и старше. У всех добровольцев текущий режим АРТ оказался неэффективным (РНК ВИЧ более 400 копий).

Участников разделили на 2 группы: в первую вошли те, у кого остались 1-2 активных препарата, во вторую – те, у кого вообще не было доступных вариантов лечения. Все они продолжали принимать свои стандартные схемы, но в сочетании с фостемсавиром.

Анализ показал, что скорость вирусологического ответа была одинаковой во всех подгруппах. Более того, эффективность FTR в сочетании с АРВ-терапией была сопоставима у пациентов с 1 и 2 оставшимися вариантами лечения. Схема была менее эффективна среди участников с высокой вирусной нагрузкой и низким числом CD4 на исходном уровне, которые не имели активных вариантов лечения. Однако положительный эффект от лечения был и у этой группы. 

У большинства пациентов наблюдалось устойчивое и постоянное увеличение количества CD4 в период от 96 до 240 недель. Число CD4 превышало 200 клеток у всех участников 1 группы (1-2 активных препарата). Аналогичные результаты наблюдались у пациентов с исходной вирусной нагрузкой более 100 000 копий.

Комментарии

Полученные данные подчёркивают важность фостемсавира в качестве варианта лечения для людей с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ, независимо от демографических данных и характеристик заболевания, подчёркивают исследователи.

Впервые фостемсавир получил одобрение от FDA в 2020 году. В России фостемсавир (ТН Рукобия) был зарегистрирован в июле 2023 года. Препарат является пролекарством. В организме он метаболизируется в активную форму (темсавир), которая способна блокировать вирусный белок gp120. Это не позволяет ВИЧ проникать в клетки.