Учёные адаптировали для детей схему долутегравир/абакавир/ламивудин
Исследователи из Медицинского кампуса Университета Колорадо (США) помогли подтвердить дозировку, безопасность и эффективность препарата, предназначенного для лечения детей, живущих с ВИЧ. Результаты испытаний были опубликованы в журнале The Lancet HIV.
Речь идёт о схеме в одной таблетке с фиксированной дозой трёх препаратов: долутегравира, абакавира, ламивудина. Для детей была разработана диспергируемая форма (растворимая) с немедленным высвобождением действующего вещества. Препарат рекомендован для лечения ВИЧ у пациентов от 6 до 40 кг.
В исследовании приняли участие 57 детей в пяти весовых категориях из 4 разных стран. 54 ребёнка использовали новую диспергируемую схему в течение 24 недель. У 98% из них количество ВИЧ в крови поддерживалось на уровне ниже 200 копий. «Безопасность, переносимость и эффективность этих составов выглядят очень убедительно», - заявляют авторы исследования.
По мнению экспертов, новая формула может помочь обеспечить непрерывность лечения, улучшить результаты терапии и облегчить работу тем, кто осуществляет уход за детьми, живущими с ВИЧ.
Сообщается, что некоторые из детей, принимавших участие в исследовании, всё ещё получают новую лекарственную форму в рамках программы открытого доступа. Долгосрочная безопасность, переносимость и эффективность в течение 12 месяцев лечения в настоящее время анализируются и будут представлены отдельно.
Ранее компания Janssen адаптировала рилпивирин для маленьких детей. Препарат sNDA содержит педиатрическую дозу лекарства и предназначен для лечения пациентов с массой тела от 10 кг и более. Заявка на одобрение лекарственного средства была подана в FDA и EMA.
