Переход на двухкомпонентную терапию у людей с подавленной вирусной нагрузкой: новое исследование

Учёные оценили эффективность и безопасность перехода на двухкомпонентную антиретровирусную терапию (АРТ) у людей, живущих с ВИЧ, которые уже достигли подавленной вирусной нагрузки. Результаты исследования опубликованы в журнале HIV Medicine.

В исследование вошли взрослые пациенты с ВИЧ, перешедшие на пероральную двухкомпонентную терапию, состоящую из ингибитора интегразы (INSTI) и нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ) или ненуклеозидного ингибитора братной транскриптазы (ННИОТ). Все участники имели вирусную нагрузку менее 50 копий/мл на момент перехода. Пациенты наблюдались в 28 клинических центрах Европы, включая учреждения Великобритании, Испании, Франции, Бельгии, Италии и Португалии.

В окончательный анализ были включены 737 человек. На комбинацию долутегравира и ламивудина (Dovato) перешли 536 человек (73%). Ещё 186 участников (25%) получали долутегравир и рилпивирин (Juluca). Средний возраст пациентов составлял 54 года, 76% были мужчинами. Средняя продолжительность предыдущей АРТ составляла около 10 лет. Средний уровень CD4 составлял 684 клетки/мм³.

Вирусную нагрузку оценивали через 24, 48 и 96 недель. Подавление вируса сохранялось у 98,8% пациентов через 24 недели, у 98,5% — через 48 недель и у 98,8% — через 96 недель. В ходе наблюдения у части пациентов отмечалось повышение вирусной нагрузки, однако в большинстве случаев оно было незначительным — от 50 до 200 копий вируса в 1 мл крови. Такие повышения носили временный характер и не приводили к утрате контроля над инфекцией. Более выраженное повышение вирусной нагрузки (200 копий/мл и выше) встречалось крайне редко — не более чем у 0,3% участников исследования.

Вирусологическая неудача, то есть потеря контроля над вирусом, была зафиксирована у 5 человек, что составляет менее 1% от всей группы. Признаков развития устойчивости вируса к долутегравиру обнаружено не было. Даже у пациентов с ранее выявленной мутацией M184V/I подавленная вирусная нагрузка сохранялась на протяжении всего периода наблюдения.

Безопасность двухкомпонентной терапии была высокой. Нетяжёлые побочные реакции отмечались у 5,2% пациентов, а серьёзные побочные эффекты — у 0,3%. Чаще всего среди побочных эффектов отмечалось увеличение массы тела, которое было зафиксировано у 1,1% участников.

«Эти результаты подтверждают целесообразность использования пероральных двухкомпонентных схем лечения (Dovato, Juluca) в качестве стратегии смены терапии для людей, живущих с ВИЧ и находящихся в стабильном состоянии на текущей антиретровирусной терапии», — заключили исследователи.

Эти данные подкрепляют ранее опубликованное исследование, которое показало, что двухкомпонентные схемы антиретровирусной терапии (АРТ) на основе долутегравира не менее эффективны, чем трёхкомпонентные, при длительном лечении.