Компания ПРОМОМЕД начала испытания нового препарата для лечения ВИЧ
Компания ПРОМОМЕД объявила о старте клинических испытаний I фазы нового оригинального препарата для лечения ВИЧ-инфекции. В испытании будут участвовать пациенты без ВИЧ. На этом этапе исследователи оценят безопасность и переносимость препарата при однократном и многократном приёме.
Препарат разработал R&D-центр ПРОМОМЕД совместно с российскими научными центрами. Он относится к ингибиторам интегразы ВИЧ — классу антиретровирусных препаратов, которые блокируют встраивание генетического материала вируса в ДНК клеток человека.
По данным ВОЗ, к концу 2024 года в мире насчитывалось около 40 млн человек, живущих с ВИЧ, при этом антиретровирусную терапию получали около 31 млн. В России число людей с ВИЧ достигло 1,25 млн.
В компании отмечают, что одним из направлений разработки является снижение частоты приёма препаратов. ПРОМОМЕД работает над таблетированными и пролонгированными инъекционными формами, которые потенциально могут применяться реже, чем ежедневная терапия. Ещё одна задача — создание препаратов с низким риском развития лекарственной устойчивости.
Доклинические исследования нового препарата показали высокую противовирусную активность, благоприятный профиль безопасности и низкий риск развития резистентности. Исследование проводится в соответствии с требованиями надлежащей клинической практики (GCP).
Компания планирует перейти к исследованиям эффективности препарата у людей с ВИЧ-инфекцией в конце 2026 года.
Ранее исследователи представили обзор последних достижений в разработке вакцин против ВИЧ. В центре внимания — широко нейтрализующие антитела, новые стратегии иммунизации, искусственный интеллект и методы, которые могут ускорить создание эффективной защиты от вируса.
