Еврокомиссия одобрила АРВ-препарат Trogarzo
В минувший четверг, 26 сентября, пресс-служба канадской фармацевтической компании Theratechnologies объявила об одобрении Европейской комиссией лекарственного средства ибализумаб (торговое наименование Trogarzo), предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции с множественной лекарственной устойчивостью в сочетании с иными антиретровирусными препаратами.
«Утверждение Trogarzo Европейской комиссией представляет собой историческую веху для Theratechnologies, поскольку он становится нашим первым продуктом, одобренным в этом регионе. Мы ждали этого, и мы готовы начать претворять в жизнь наш план по последовательному внедрению Trogarzo в каждой из стран, где будет действовать соответствующая государственная инициатива.
[На текущий момент] мы уже имеем определенный объем продаж в Европе, где реализуется несколько программ раннего доступа [...]», - прокомментировал решение европейского регулятора Люк Тангуэй, президент и исполнительный директор Theratechnologies Inc.
«Европа является вторым по величине фармацевтическим рынком в мире, и одобрение Trogarzo представляет собой огромные возможности для Theratechnologies. Я также очень горжусь тем, что пациенты в Европе могут рассчитывать на доступ к инновационному, безопасному и эффективному лечению, которое позволит им достичь неопределяемых уровней ВИЧ», - подчеркнул глава компании.
Ибализумаб (Trogarzo) — гуманизированное моноклональное антитело, разработанное тайваньской фармкомпанией TaiMed Biologics для лечения множественной лекарственной устойчивости ВИЧ-1, механизм действия которого заключается в том, что соединение связывается с рецептором CD4 на Т-клетках вместо прямой атаки ВИЧ. Таким образом оно блокирует изменение формы, необходимое для проникновения вируса в клетки.
Режим приема препарата: 1 внутривенная инъекция раз в 14 дней.
Добавим, что стоимость Trogarzo в США (одобрен FDA в марте 2018 года) достигает 118 000 долларов за годовой курс. О том, сколько медикамент будет стоить в Европе, пока не сообщается.
