FDA рассмотрит возможность самостоятельного введения вакцины против гриппа
Во вторник 24 октября, компания AstraZeneca объявила, что FDA приняло заявку на получение дополнительной лицензии на препарат FluMist — вакцины против гриппа, выпускаемой компанией в виде назального спрея, в качестве вакцины для самостоятельного введения. FluMist одобрен в США для людей в возрасте от 2 до 49 лет, но только для введения медицинским работником. В случае одобрения, препарат может стать первой вакциной против вируса гриппа для самостоятельного введения.
FluMist — живая аттенуированная вакцина. В отличие от инактивированных вакцин против гриппа, вводимых в виде инъекций, она содержит живой ослабленный вирус. Снижение эффективности по сравнению с инактивированными вакцинами привело к тому, что Американская академия педиатрии и CDC рекомендовали не использовать ее в сезоны гриппа 2016–2017 и 2017–2018 годов.
С тех пор была рекомендована измененная версия FluMist, но из-за ограниченного использования вакцины в США оценок ее эффективности нет. Однако данные из других стран показали, что вакцина имеет аналогичную эффективность со стандартной инактивированной вакциной против гриппа.
Искра Рейч, исполнительный вице-президент по вакцинам и иммунной терапии компании AstraZeneca, заявила, что самостоятельное введение «может совершить революцию в вакцинации против гриппа. Наша цель состоит в том, чтобы FluMist можно было заказывать прямо домой, предоставляя инновационный и более доступный вариант для отдельных лиц, семей и сообществ».
Компания ожидает принятия регулирующего решения от FDA где-то в первом квартале 2024 года и того, что вакцина для самостоятельного введения будет доступна для использования в сезоне гриппа 2024-2025 годов.
Вакцинация матери против гриппа во время беременности в сочетании с грудным вскармливанием значительно защищает младенцев от инфекции.
