Для искоренения гепатита С к 2030 году в России должна быть принята Стратегия

В минувший понедельник в Москве состоялся круглый стол, посвященный обсуждению наиболее актуальных проблем лечения и профилактики гепатита С в РФ. В ходе встречи, приуроченной ко Всемирному дню борьбы с вирусными гепатитами (28 июля), эксперты ведущих профильных НКО представили свежие данные о лечении и диагностике ВГС, обсудили закупки и стоимость противовирусных препаратов, а также приняли участие в дискуссии о потенциальном влиянии принудительного лицензирования на повышение доступности высокоэффективной терапии.

Никита Коваленко, возглавляющий Межрегиональную общественную организацию «Вместе против гепатита», представил общие данные о заболеваемости ВГС в стране, а также предпринимаемых властями мерах по охвату населения лечением и профилактикой (в том числе современными схемами терапии).

По его словам, несмотря на то, что у нас уже имеется все необходимое для победы над ВГС – новейшие препараты, стоимость которых постепенно снижается, клинические рекомендации, КСГ и т.д. – количество проходящих лечение людей не растет.

Статистические данные, собранные представителями организации, указывают, что их число, как и несколько лет назад, не превышает 10 тысяч, между тем как в стране только официальным сведениям проживает 1,8 млн людей с гепатитом С и ежегодно их становится на 55-57 тыс. больше.

Вызывающим опасения также оказался уровень информированности населения о заболевании. Согласно данным независимого мониторинга, проведенного ОО «Вместе против гепатита», в большинстве регионов страны, 61% инфицированных случайно узнал о своем диагнозе, а 74% пациентов не получили надлежащей информации от специалиста и после обнаружения в их организме антител к гепатиту С.

Как считает г-н Коваленко, проблема лечения ВГС в нашей стране комплексная. Это подтверждают не только недостаточное государственное финансирование и низкий уровень информированности населения и профессионального сообщества, но и иные факторы: дорогостоящие анализы, буквально навязываемые пациентам, острая нехватка кадров, невысокий уровень осведомленности непрофильных врачей, нормативная сторона вопроса.

Кроме того, необходимо говорить и о проблемах с региональным регулированием: в большинстве субъектов в Тарифных соглашениях отсутствуют тарифы на вирусные гепатиты, нет заболеваний и программах госгарантий, перечни ЖНВЛП расходятся с федеральным списком.

Таким образом, заключает эксперт, доступность противовирусных препаратов – это только часть проблемы, справиться с которой может только комплексный, унифицированный подход, включающий:

• Информирование
• Профилактику
• Выявление
• Учет
• Диагностику
• Лекарственное обеспечение
• Сопровождение пациента
• Наблюдение пациента по завершении лечения
• Снятие с учета
• Сопровождение после лечения

Сергей Головин, представлявший на встрече Международную Коалицию по готовности к лечению (ITPCru), поддержал коллегу и подчеркнул, что без комплексного подхода проблему искоренения гепатита С к 2030 году не решить. Требуется принятие соответствующей стратегии.

Ее ключевым компонентом должно стать снижение цен на высокоэффективные лекарственные средства. В качестве вариантов для решения этой задачи эксперты предлагают несколько подходов. Одним из них является механизм принудительного лицензирования – использования государством запатентованного в стране изобретения с условием выплаты патентообладателю соответствующей компенсации.

Как рассказал г-н Головин, внедрение данной методики может существенно повысить уровень охвата пациентов современной безинтерфероновой терапией (ПППД).

По данным предварительного анализа, стоимость трехмесячного курса лечения ВГС в нашей стране сегодня составляет не менее 10 тыс. долларов США, в то время как в Бразилии – 1,23 тыс., в Италии – 5,65 тыс., в Великобритании – 6,4 тыс., в Австралии – 8,7 тыс. И речь здесь только об оригинальных препаратах (софосбувир и даклатасвир). Воспроизведенные ПППД, как известно, имеют совершенно другую стоимость, в десятки или даже сотни раз ниже.

Рассуждая о перспективах внедрения механизма ПЛ, эксперт привел пример Малайзии, где еще в 2017 году цены на ПППД были сопоставимы с российскими (11 тыс. долларов США), но после принятия государством экстренных мер (ПЛ) стоимость софосбувира упала почти в 37 раз (300 долларов).

Принимая во внимание указанный сценарий и достигнутые Малайзией показатели, г-н Головин заключил, что России удастся серьезно сэкономить на закупках и, даже при учете объема прошлогоднего бюджета (1,5 млрд руб.), дополнительно обеспечить терапией не менее 70 тыс. пациентов.

Участники заседания по-разному отнеслись к идее внедрения механизма ПЛ. Дискуссия затронула вопросы налаживания соответствующих объемов производства, локализации, переговоров с отечественными производителями, нормативных рисков.

«Недостаточно ввести принудительное лицензирование, – убежден Константин Войцехович, советник-консультант регионального отделения ЮНЭЙДС, – Если процедура будет введена, ничего не произойдет. [В области лечения вирусных гепатитов, - ред.] нужно пройти всю лестницу, как и с ВИЧ. ФАС [выступившая ранее с законодательной инициативой введения ПЛ, - ред.] – это естественный союзник, но есть и иные ведомства, которые требуется пройти».

Добавим, что в ходе круглого стола «Коалицией по готовности к лечению» был также представлен отчет о результатах мониторинга госзакупок препаратов от гепатита С в 2018 году. Подробно с выводами ITPCru можно ознакомиться по ссылке.