Клиническое испытание, в котором оценивался трехмесячный режим лечения туберкулеза закрыли

По оценкам ВОЗ, в 2021 году 10,6 миллиона человек заболели туберкулезом и 1,6 миллиона человек умерли. По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний, примерно 13 миллионов человек в Соединенных Штатах живут с латентной формой туберкулеза.

В исследовании CLO-FAST, ученые оценивали безопасность и эффективность трехмесячного режима лечения туберкулеза (ТБ), содержащего клофазимин и высокие дозы рифапентина. 

Анализ промежуточных данных показал, что у участников, принимавших исследуемый режим, наблюдался текущий или рецидивирующий ТБ с частотой, превышающей пороговые значения, установленные в протоколе исследования. Основываясь на этих выводах, независимый совет по безопасности и мониторингу данных (DSMB) рекомендовал закрыть исследование, изменить лечение с последующим наблюдением за участниками, которые получили клофазимин и высокие дозы рифапентина.

Участники были случайным образом распределены для получения либо исследуемого режима, либо шестимесячного стандартного лечения. Экспериментальный режим лечения состоял из 8 недель приема клофазимина (нагрузочная доза 300 мг в течение двух недель с последующим приемом 100 мг в течение шести недель), высоких доз рифапентина (1200 мг), изониазида, пиразинамида и этамбутола (PHZEC). Затем пять недель клофазимина (100 мг) с рифапентином, изониазидом и пиразинамидом.

Промежуточные результаты исследования CLO-FAST не поддерживают продвижение конкретно этой схемы для дальнейшей оценки, но данные исследования предоставили важные доказательства для информирования ученых о ТБ.

Определение более коротких схем лечения туберкулеза имеет решающее значение для ограничения распространения инфекции, снижения лекарственной устойчивости, улучшения качества жизни людей с туберкулезом и снижения нагрузки на системы здравоохранения во всем мире.

Другое исследование показало, что схема бедаквилин/ претоманид/ линезолид значительно сокращает время лечения лекарственно-устойчивого туберкулёза и имеет минимальное количество побочных эффектов. Исследование среди пациентов с ВИЧ показало, что приём долутегравира 2 раза в день может быть ненужным для людей с ВИЧ-ассоциированным туберкулёзом.