Законопроект ФАС о принудительном лицензировании не был согласован Минэкомразвития РФ

Министерство экономического развития РФ не поддержало инициативы Федеральной антимонопольной службы о введении мер принудительного лицензирования на медикаменты в случаях угрозы здоровью населения страны, сообщает РБК.

Согласно заключению экспертов экономического ведомства, документ, предложенный ФАС, нуждается в переработке. В идеале Минэкомразвития РФ хочет видеть другой норматив, включающий лишь ряд положений документа ФАС. Тем не менее, важно то, что в Кабмине проект закона о ПЛ фундаментально поддерживают. Об этом говорит хотя бы активное обсуждение акта, который определит размер и порядок выплаты компенсации патентообладателю, говорит ряд лиц, близких к Правительству.

Напомним, что законопроект ФАС, разработанный еще несколько лет назад, неоднократно дорабатывался ведомством перед его направлением на межведомственное согласование. Ключевым положением документа было введение нормы ПЛ на изобретение (в частности, лекарственные средства) с действующим патентом в случаях, если компании-правообладатели препятствуют выходу «социально необходимых товаров» на российский рынок, а, значит, создают реальную угрозу национальной безопасности страны (например, при эпидемии).

Руководитель ФАС Игорь Артемьев тогда неоднократно отмечал, что риски подобного толка – компетенция ФСБ и профильных структур, так как сейчас сложно определиться с конкретными критериями.

«Они будут понятны при формировании правоприменительной практики», — уточнял он.

Однако, даже несмотря на влиятельную поддержку проекта в Правительстве, Минэкомразвития РФ все же «срезал» документ, сославшись на то, что статья ГК 1360, выступавшая у антимонопольщиков в качестве главного аргумента в пользу принятия бумаги, «не является достаточным основанием для выдачи принудительной лицензии для защиты жизни и здоровья граждан».

Еще одним весомым доводом в пользу «отказа» экономисты посчитали отсутствие в законопроекте методики расчета и выплаты вознаграждения патентообладателю.

Таким образом, цитирует РБК заключение ведомства,

«Минэкономразвития сделан вывод о недостаточном обосновании решения проблемы предложенным способом регулирования, а также о наличии в нем положений, вводящих избыточные обязанности, запреты и ограничения для физических и юридических лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности».

Как отмечают в издании, проект ФАС обсуждался в Минэке с 30 апреля по 14 мая. За это время в ведомство было направлено сразу несколько замечаний к документу от ряда крупных объединений фармотрасли, в том числе AIPM и ассоциации «Фармацевтические инновации» («Инфарма»). Также свои предложения прислала Торгово-промышленная палата.

Тем не менее, несмотря на «объективную оценку» экспертов, некоторые аналитики делают прямо противоположные выводы. Так, по словам руководителя патентной практики Patentus Алексея Михайлова, Минэк обратился за комментариями к лоббистам, традиционно выступающим против принудительного лицензирования, ввиду чего их позицию сложно назвать независимой.

Добавим, что по данным Международной Коалиции по готовности к лечению (ITPCru), опыт использования ПЛ есть далеко не только в развивающихся странах (Индия, Бразилия, Таиланд), но и в развитых (США), где данный инструмент используется в качестве рычага давления на фармкомпании, не желающие снижать цены на лекарства не выходя при этом за пределы государственных закупок.