Многие лекарства, получившие ускоренное одобрение, могут не соответствовать требованиям
Только 43% лекарств от рака, получивших ускоренное одобрение FDA, показали клиническую пользу в течение 5 лет наблюдения. Эксперты считают, что одобрение на основе суррогатных маркеров не даёт понимания об одном из самых важных показателей – об общей выживаемости.