Взрослым американцам стала доступна эффективная вакцина против ВПЧ
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение профилактической вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) Gardasil 9 среди женщин и мужчин в возрасте от 27 до 45 лет. Отметим, что ранее средство уже применялось в группе детей и подростков от 9 до 26 лет.
Решение FDA представляет собой важный шаг в стремлении предотвратить связанные с ВПЧ заболевания и, в особенности, отдельные виды рака у людей более широкого возрастного диапазона, заявил директор Центра оценки и исследования биологических препаратов FDA д-р Питер Маркс.
«Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), - уточняет Маркс, - заявили, что вакцинация против ВПЧ как профилактическая мера потенциально способна предотвратить более 90% типов онкологии, связанных с данным вирусом, или 31 200 случаев в год».
Согласно оценкам CDC, ежегодно около 14 млн американцев заражаются ВПЧ. Вирус диагностируется только у 12 тыс. женщин. При этом в стране в год насчитывается до 4 тыс. летальных исходов от рака шейки матки, вызванного некоторыми штаммами вируса ВПЧ.
Вакцина Gardasil была одобрена FDA в 2006 году для предотвращения определенных видов рака и заболеваний, вызванных четырьмя типами ВПЧ. На текущий момент вакцина в стране уже не применяется.
В 2014 году FDA одобрил Gardasil 9, который охватывал уже 9 типов ВПЧ. В показаниях к применению значились подростки и молодые взрослые от 9 до 26 лет.
Тогда же, весной 2014 года, эффективность и безопасность применения вакцины Gardasil среди ВИЧ-позитивных женщин была доказана учеными из Университета Брауна (США).
Позднее эти параметры в долгосрочной перспективе подтвердились и в ходе испытаний, где приняли участие 13 тыс. ВИЧ-отрицательных мужчин и женщин в возрасте от 27 до 45 лет.
Так, результаты более чем трехлетних наблюдений у женщин показали, что Gardasil 9 был на 88% эффективен в профилактике генитальных бородавок, вульварных и вагинальных предраковых поражений, предраковых поражений шейки матки, а также рака шейки матки, связанного с типами ВПЧ, охватываемых вакциной.
Текст инструкции по применению вакцины доступен по ссылке.
