Вакцина против туберкулёза M72/AS01 показала хорошую переносимость у людей с ВИЧ
Исследователи оценили безопасность вакцины против туберкулёза (ТБ) M72/AS01 у людей с ВИЧ, получающих антиретровирусную терапию (АРТ). Учёные проанализировали, насколько часто после вакцинации возникают побочные реакции и отличаются ли они от реакций после введения плацебо. Результаты работы опубликованы в журнале Open Forum Infectious Diseases.
В итоговый анализ вошли 3 исследования с участием 510 человек: 263 получили вакцину M72/AS01, а 247 — плацебо. Исследования проводились в Южной Африке, Индии и Швейцарии. В основном участниками были взрослые с подавленной вирусной нагрузкой. Учёные оценивали побочные реакции в течение 7 дней после вакцинации.
В группе вакцины чаще отмечались боль в месте инъекции, головная боль, усталость, мышечная боль, повышение температуры и отёк. По сравнению с плацебо риск боли любой степени тяжести был выше в 3,24 раза, а риск отёка — в 4,64 раза. Риск головной боли увеличился в 1,83 раза, мышечной боли — в 2,36 раза, повышения температуры — в 1,95 раза.
Большинство реакций были лёгкими или умеренными и проходили самостоятельно. Частота побочных явлений, не связанных с вакцинацией, существенно не различалась между группами (отношение рисков составило 1,08). Серьёзных нежелательных явълений, которые исследователи связали бы с вакциной, не зарегистрировали.
Авторы отмечают, что анализ включал только 3 исследования, поэтому данных о редких и долгосрочных побочных эффектах недостаточно. Результаты также нельзя автоматически переносить на детей, людей без АРТ или пациентов с выраженным снижением иммунитета.
Таким образом, M72/AS01 показала хорошую переносимость у взрослых с контролируемой ВИЧ-инфекцией, получающих АРТ. Для оценки безопасности в других группах и эффективности вакцины в профилактике ТБ необходимы дальнейшие исследования.
Ранее представленные испытания двух новых вакцин против ТБ показали неоднозначные результаты: препараты оказались эффективны лишь против отдельных форм болезни. Так, VPM1002 обеспечивала частичную защиту от внелёгочного ТБ, а Immuvac демонстрировала более ограниченную эффективность.
