Gilead отменила промежуточную стадию испытаний препаратов от ВИЧ

Фармацевтическая компания Gilead Sciences сообщила о полном прекращении одного из клинических исследований новых препаратов для лечения ВИЧ. Ранее Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приостановило испытания в связи с рисками для безопасности участников.

Речь идёт об исследовании Wonders-2 (фазы 2/3), в котором оценивалась комбинация двух экспериментальных препаратов — GS-1720 и GS-4182. В испытании участвовали 73 человека с ВИЧ. Параллельное исследование Wonders-1 включало около 675 участников и также было остановлено.

Оба препарата разрабатывались как часть новой схемы лечения с приёмом один раз в неделю. Их эффективность сравнивали с уже используемой терапией. Однако в июне прошлого года исследования были приостановлены после того, как у части участников снизился уровень CD4-клеток и общее количество лейкоцитов.

По данным компании, позже показатели крови у всех участников вернулись к исходному уровню или норме. Несмотря на это, запрет на проведение испытаний оставался в силе. В апреле этого года, после того как FDA так и не сняло свой запрет, Gilead официально прекратила исследование Wonders-2.

Препарат GS-4182 относится к тому же классу, что и ленакапавир — уже одобренное средство длительного действия. Несмотря на прекращение исследования, разработка препаратов длительного действия для лечения ВИЧ продолжается, заявляют эксперты.