Экспериментальная вакцина от ВИЧ показывает отличные результаты в I фазе исследований

Экспериментальная схема вакцинации против ВИЧ продемонстрировала приемлемый профиль безопасности и вызвала надёжные иммунные ответы у 99% участников. Результаты исследования фазы I опубликованы в журнале The Lancet Microbe.

HIVconsvX — экспериментальная вакцина, включающая 6 кросс-кладовых консервативных иммуногенов ВИЧ, доставляемая в два этапа с использованием нереплицирующихся векторов: сначала аденовируса шимпанзе (ChAdOx1), а затем модифицированного вируса коровьей оспы Анкара (MVA).

Исследование

Испытания проводились в клинических исследовательских центрах в Уганде, Кении и Замбии. В них приняли участие 88 человек без ВИЧ (медианный возраст 30 лет; 65% мужчин).

Все участники были распределены на 2 группы:

• 1 группа (72 человека) получила схему, которая включала ChAdOx1.tHIVconsv1 (С1), MVA.tHIVconsv3 (M3) и MVA.tHIVconsv4 (M4);
• 2 группа (16 человек) – плацебо.

Участники получили первичную дозу С1 в день 0, а затем бустерные дозы M3 и M4 на 28-й день. Наблюдение за ними длилось с июля 2021 по ноябрь 2022 года.

Результаты

• В целом схема вакцинации переносилась хорошо, ожидаемых реакций 3 степени после введения C1 не наблюдалось; 18% имели реакцию 2 степени и только 2% — реакцию 3 степени после введения M3/M4.
• Схема вакцинации оказалась высокоиммуногенной, вызвав специфичные для HIVconsvX ответы у 99% участников, завершивших введение всех доз вакцины.
• У мужчин были значительно более высокие ответы, чем у женщин.
• При повторном воздействии вируса Т-клетки размножались и нейтрализовали изоляты ВИЧ-1 из клад A, B, C и D.

«Мы предвидим будущую разработку и использование вакцин HIVconsvX в качестве потенциально ключевого компонента комбинированной схемы для лечения и профилактики», — пишут авторы.

В 2023 году в Италии запустились испытания терапевтической вакцины HIVconsvX.