ЕМА рекомендует вагинальное кольцо с дапивирином для 16-летних

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) сделало важное заявление о вагинальном кольце с дапивирином, рекомендуя расширить его применение для женщин с 16 лет. Это кольцо было одобрено в 2020 году для женщин старше 18 лет и предназначено для снижения риска получения ВИЧ при вагинальном половом акте.

Кольцо работает, медленно высвобождая дапивирин, что помогает блокировать способность вируса размножаться в здоровых клетках. Оно вводится во влагалище на 28 дней, после чего его нужно заменить. Исследования показали, что кольцо может снизить риск получения ВИЧ более чем на треть по сравнению с плацебо.

Однако EMA отметило, что есть некоторые неопределённости относительно риска резистентности к препарату и его преимуществ для молодых женщин. После дополнительных исследований стало ясно, что кольцо эффективно и его побочные эффекты можно контролировать. Поэтому агентство решило, что преимущества использования кольца перевешивают возможные риски для женщин, которые не принимают оральную профилактику ВИЧ.

В настоящее время кольцо получило одобрение в нескольких африканских странах. Оно также находится в списке преквалификации ВОЗ, что подтверждает его безопасность и эффективность.

Расширение показаний к применению может стать важным шагом в борьбе с ВИЧ среди молодёжи. Это позволит молодым женщинам иметь доступ к дополнительным методам профилактики помимо презервативов и оральной PrEP.

Предыдущие исследования показали, что вагинальное кольцо с дапивирином безопасно во время беременности и кормления грудью.