Одна из главных задач Life4me+ — предотвращение новых случаев заражения ВИЧ-инфекцией и другими ИППП, гепатитом C и туберкулезом.

Приложение позволяет установить анонимную связь между врачами и ВИЧ-позитивными людьми, дает возможность организовать своевременный прием ваших медикаментов, получать замаскированные напоминания о них.

Назад
8 ноября 2018, 11:08
635

В США одобрен новый комбинированный тест на ВИЧ

В США одобрен новый комбинированный тест на ВИЧ - изображение 1

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в среду сообщило о положительном решении по вопросу о выдаче маркетингового разрешения компании Ortho Clinical Diagnostics на комбинированный тест 4 поколения Vitros, предназначенный для проведения диагностики на ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также для определения наличия антигена p24.

Как указывают разработчики, новый тест «чувствительнее» доступных на рынке аналогов: он способен определить наличие вируса в крови человека на существенно более раннем этапе.

Решение регулятора распространяется на узкую линейку реагентов Vitros Immunodiagnostic Products HIV и калибровочный маркер для применения в системе диагностики in vitro Vitros 5600.

Отметим, что тест не получил разрешения от FDA для применения в системах Vitros ECi/ECiQ.

Эксперты компании Ortho подчеркивают, что решение регулятора основано на клинических данных, подтвердивших эффективность диагностического набора в 3-х независимых испытательных лабораториях США. Результаты испытаний также показали крайне высокий уровень «чувствительности» теста, аналогичный продуктам 4-го поколения.

Фото: FierceBiotech

Поделиться в соцсетях