Подписывайтесь на нас

Одна из главных задач Life4me+ — предотвращение новых случаев заражения ВИЧ-инфекцией и другими ИППП, гепатитом C и туберкулезом.

Приложение позволяет установить анонимную связь между врачами и ВИЧ-позитивными людьми, дает возможность организовать своевременный прием ваших медикаментов, получать замаскированные напоминания о них.

Назад
2 июня 2017, 07:26
51

В США одобрен новый АРВ-препарат Isentress HD

В США одобрен новый АРВ-препарат Isentress HD - изображение 1

Управление по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) на этой неделе одобрило новую дозировку антиретровирусного препарата Isentress производства MSD. Isentress HD предполагает прием двух таблеток по 600 мг один раз в день. Ранее Isentress принимался дважды в день по 400 мг. Новый препарат был одобрен для применения в качестве терапии первой линии в сочетании с другими АРВ-препаратами у взрослых и детей (от 40 кг). По данным производителя, Isentress HD можно принимать как до, так и во время еды.

Решение регулятора было основано на данных непрерывного многоцентрового двойного слепого, рандомизированного исследования III фазы ONCEMRK, которое показало сравнимую эффективность и переносимость между Isentress HD и Isentress.

Нативные участники КИ, имеющие вирусную нагрузку не менее 1000 кл, были разделены на группы для приема Truvada (тенофовир дизопроксилфумарат / эмтрицитабин) плюс Isentress HD или Isentress.

По итогам 48 недель лечения 89% из 531 участника, получившего Isentress HD, полностью подавили вирусную нагрузку. В группе Isentress неопределяемая вирусная нагрузка была зафиксирована у 88% или 266 участников.

Среди побочных явлений приема Isentress HD (наблюдались у приблизительно 2% принимавших ЛС): боль в животе, диарея, рвота и снижение аппетита.

Isentress HD должен появиться в аптеках США примерно через четыре недели.