Резистентность к долутегравиру у детей и подростков: результаты международного исследования

Специалисты провели вторичный анализ исследования ODYSSEY, которое проходило в 7 странах (Германия, Испания, Южная Африка, Таиланд, Великобритания, Уганда и Зимбабве). Это исследование показало более высокую эффективность схем на основе долутегравира по сравнению с другой антиретровирусной терапией (АРТ) у детей, живущих с ВИЧ.

В новом анализе эксперты сравнили показатели резистентности в группе долутегравира и стандартного лечения. Результаты опубликованы в журнале The Lancet.

Исследование

В исследовании ODYSSEY приняли участие 788 детей с ВИЧ в возрасте от 28 недель до 18 лет, весом не менее 3 кг. Первая группа участников принимала схему с долутегравиром, вторая – схему с ННИОТ или с другим ингибитором интегразы (не долутегравиром).

Вирусологическая неудача определялась как неадекватный вирусологический ответ на 24-й неделе с переключением АРТ или подтверждённой вирусной нагрузкой РНК ВИЧ не менее 400 копий на мл после 36-й недели.

Вирусологическое подавление определялось как две последовательные вирусные нагрузки менее 400 копий на мл.

Дети с вирусологической неудачей были протестированы на генотипическую резистентность.

Результаты

Подавление вирусной нагрузки произошло значительно раньше в группе долутегравира (HR 1,57).

К 96-й неделе исследования вирусологическая неудача была зафиксирована у 13% участников в группе долутегравира и у 22% - в контрольной группе.

Среди участников в группе долутегравира вирусологическая неудача чаще всего встречалась среди тех, кто ранее принимал зидовудин.

По оценкам, 1% участников в группе долутегравира по сравнению с 20% в контрольной группе имели возникающую резистентность по крайней мере к одному классу препаратов в рамках их схемы первой линии. У 4% по сравнению с 5% была резистентность к препарату в рамках их первоначальной схемы лечения второй линии.

У 3% участников в группе долутегравира была выявлена ​​резистентность к ингибиторам переноса цепи интегразы, в контрольной группе результат был такой же.

Выводы

Долутегравир привёл к более быстрому вирусологическому подавлению и более низкому риску вирусологической неудачи, чем ННИОТ и усиленная схема лечения на основе ингибиторов протеазы.

Также эксперты выяснили, что во время терапии первой линии долутегравир защищал от возникновения резистентности.

Предыдущее исследование, проведённое в Испании, показало, что двойная схема долутегравир/ламивудин не уступает в эффективности трёхкомпонентным схемам у людей, ранее не принимавших терапию. Кроме этого, она обеспечивает лучшую приверженность лечению.