Одна из главных задач Life4me+ — предотвращение новых случаев заражения ВИЧ-инфекцией и другими ИППП, гепатитом C и туберкулезом.

Приложение позволяет установить анонимную связь между врачами и ВИЧ-позитивными людьми, дает возможность организовать своевременный прием ваших медикаментов, получать замаскированные напоминания о них.

Назад
7 октября 2019, 10:03
332

Gilead изучит эффективность Descovy в качестве PrEP среди женщин

Gilead изучит эффективность Descovy в качестве PrEP среди женщин - изображение 1

Фармацевтическая компания Gilead Sciences взяла на себя постмаркетинговое обязательство (PMC) провести рандомизированное сравнительное исследование оценки безопасности и эффективности использования АРВ-препарата Descovy в качестве доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП, PrEP) среди цисгендерных женщин и девочек-подростков (от 35 кг), подверженных риску инфицирования половым путем.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в конце минувшей недели одобрило использование препарата Descovy (эмтрицитабин 200 мг / тенофовир алафенамид 25 мг) в качестве доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП, PrEP) среди взрослых и подростков (от 35 кг) из ключевых (уязвимых) групп, испытывающих риск инфицирования в результате незащищенного сексуального контакта. Однако в число лиц, которым было адресовано новое назначение Descovy, не вошли девочки и женщины.

По информации производителя, такое исключение объясняется тем, что эффективность препарата в данной группе еще не оценивалась.

Учитывая это, а также то, что на момент рассмотрения FDA результатов оценки Descovy в качестве PrEP не было представлено данных о лицах, подверженных риску инфицирования ВИЧ-1 при рецептивном вагинальном сексе, Gilead Sciences взяла на себя обязательство провести постмаркетинговое (PMC) рандомизированное сравнительное исследование безопасности и эффективности препарата у женщин и девочек-подростков (от 35 кг), подверженных риску заражения ВИЧ-1 половым путем.

В рамках PMC производителем будет произведена оценка применения препарата в группе лиц, уже использующих Truvada для PrEP, и использовано в качестве внешнего контроля два различных метода анализа фонового уровня заболеваемости ВИЧ-1.

Как пояснили в FDA, оценка общей заболеваемости должна вестись на основе текущих показателей по тем районам, которые принимали участие в недавних клинических испытаниях, а также при учете данных перекрестных исследований эпиднадзора на ВИЧ и анализа местных эпидемиологических служб.

Фото: hiv.gov

Поделиться в соцсетях