Препарат для лечения криптококкового менингита у людей с ВИЧ
Препарат для лечения криптококкового менингита у людей, живущих с ВИЧ, вошёл во вторую фазу клинических испытаний. В ходе исследования тестируется новая, простая в применении и удобная для пациента формула флуцитозина с замедленным высвобождением. Подробности опубликованы в журнале DailyNation.
Как сообщают разработчики, новая формула флуцитозина упрощает дозировку с 4 до 2 раз в день. Препарат выпускается в форме гранул, что облегчает его приём с водой или через назогастральный зонд. Он подходит для самостоятельного амбулаторного приёма.
Клиническое исследование фазы 2 проводится DNDi в партнёрстве с Viatris, Индия. Всего в испытаниях примут участие 72 взрослых пациента. Первая группа будет получать текущую схему приёма флуцитозина каждые 6 часов в течение 14 дней, а вторая – новую версию препарата с замедленным высвобождением по 6000 мг 2 раза в день.
Проблемы, с которыми сталкиваются врачи и пациенты
«Флуцитозин, эффективный и ключевой компонент схемы лечения первой линии криптококкового менингита, трудно применять в условиях перегруженности и ограниченных ресурсов», - отмечают эксперты.
Формат приёма 4 раза в день повышает риски отказа от лечения. Кроме того, запасы флуцитозина во многих странах ограничены, а в связи с сокращением финансирования эта проблема будет ещё более актуальной.
Также некоторые пациенты порой поступают в больницу уже в состоянии комы, что вынуждает медперсонал измельчать таблетки и вводить их через назогастральный зонд — метод, официально не одобренный, но часто являющийся единственным доступным вариантом.
По мнению разработчиков, новая формула флуцитозина поможет решить некоторые из этих проблем.
Криптококковый менингит
Криптококковый менингит — это серьёзная грибковая инфекция, которая обычно поражает людей с прогрессирующим заболеванием ВИЧ. Это одна из основных причин смертей, связанных с ВИЧ.
Криптококковый менингит вызывается грибком Cryptococcus neoformans, который содержится в почве и птичьем помёте, он представляет серьёзную угрозу для здоровья людей с ослабленной иммунной системой.
Оппортунистическое заболевание часто начинается с сильных головных болей, лихорадки, тошноты и рвоты. Оно прогрессирует, у пациентов появляются скованность шеи, спутанность сознания и на поздних стадиях кома из-за воспаления головного и спинного мозга.
Криптококковый менингит часто встречается в странах с высокой распространённостью ВИЧ и ограниченным доступом к здравоохранению. По оценкам, ежегодно регистрируется 152 000 случаев. Из них 112 000 заканчиваются летальным исходом.
