PURPOSE 5: инъекции ленакапавира повысили приверженность PrEP

В исследовании PURPOSE 5 участники, получавшие инъекции ленакапавира раз в полгода, чаще продолжали использовать доконтактную профилактику ВИЧ (PrEP), чем те, кто ежедневно принимал таблетки. Результаты показывают, что препараты длительного действия могут помочь решить проблему преждевременного прекращения приёма PrEP. Данные опубликованы на сайте Gilead Sciences.

Исследование

В исследовании приняли участие 267 человек из Великобритании и Франции, которым была показана профилактика ВИЧ. Никто из них на момент включения не принимал PrEP.

Участников случайным образом распределили на 2 группы: одна получала подкожные инъекции ленакапавира дважды в год, другая ежедневно принимала комбинацию эмтрицитабина и тенофовира дизопроксил фумарата (F/TDF). Наблюдение продолжалось 52 недели.

Исследование PURPOSE 5 стало первым рандомизированным испытанием, специально разработанным для сравнения продолжительности использования PrEP в этих двух режимах.

Результаты

К концу года профилактику продолжали 85,6% участников группы ленакапавира (154 из 180) и 46,3% участников группы F/TDF (37 из 80). Разница составила 39 процентных пунктов и была статистически значимой (p<0,0001). При этом посещаемость контрольного визита на 52-й неделе оставалась высокой в обеих группах: 89,4% и 83,9% соответственно.

За время исследования среди участников, получавших ленакапавир, не зарегистрировали случаев ВИЧ-инфекции. В группе ежедневного приёма F/TDF выявили один случай. Анализ показал, что к моменту постановки диагноза участник принимал менее 2 доз препарата в неделю.

Побочные эффекты

Безопасность ленакапавира в целом соответствовала результатам предыдущих исследований. Серьёзные нежелательные явления зарегистрировали у 3,9% участников этой группы и у 3,4% принимавших F/TDF. Исследователи не связали ни одно из них с лечением.

Наиболее частыми побочными эффектами ленакапавира были реакции в месте инъекции: узелки (67,8%), боль (60%), уплотнение (20,6%) и покраснение кожи (17,8%). В основном они были лёгкими или умеренными. Никто не прекратил использование ленакапавира из-за связанных с ним нежелательных явлений.

Комментарии

Авторы отмечают, что ежедневный приём таблеток требует регулярного соблюдения режима, и часть людей прекращает PrEP в течение первого года. Инъекции раз в 6 месяцев могут стать альтернативой для тех, кому сложно ежедневно принимать препараты. При этом результаты PURPOSE 5 отражают продолжительность использования профилактики в течение одного года и сами по себе не доказывают превосходство ленакапавира по эффективности защиты от ВИЧ.