Подписывайтесь на нас

Одна из главных задач Life4me+ — предотвращение новых случаев заражения ВИЧ-инфекцией и другими ИППП, гепатитом C и туберкулезом.

Приложение позволяет установить анонимную связь между врачами и ВИЧ-позитивными людьми, дает возможность организовать своевременный прием ваших медикаментов, получать замаскированные напоминания о них.

Назад
7 августа 2018, 06:00
610

Экспериментальному препарату для лечения ХГВ присвоен статус ускоренного рассмотрения FDA

Экспериментальному препарату для лечения ХГВ присвоен статус ускоренного рассмотрения FDA - изображение 1

Американский фармацевтический регулятор FDA присвоил статус ускоренного рассмотрения перспективному препарату ABI-H0731 для лечения хронического гепатита В (ХГВ) разработки Assembly Biosciences. Новый статус продукта означает, что специалисты FDA примут решение по заявке на регистрацию препарата в США в течение полугода.

Эффективность и безопасность ABI-H0731 будет оцениваться регулятором по итогам двух клинических исследований фазы IIa.

Сейчас изучение продукта продолжается, и, по данным Assembly Biosciences, в исследование под названием ABI-H0731-201 отбираются пациенты с хроническим HBеAg-позитивным гепатитом В, которые ранее, благодаря применению стандартной нуклеозидной терапии, сумели достичь снижения содержания вируса.

Как пояснили специалисты, в ходе КИ будет оцениваться эффективность препарата, выраженная в снижении уровней S-антигена и E-антигена вируса гепатита B. Кроме того, ученые рассчитывают проверить его безопасность и переносимость в сравнении со стандартной монотерапией энтекавиром.

В исследование ABI-H0731-202 набираются пациенты с хроническим HBеAg-позитивным гепатитом В, ранее не проходившие терапию нуклеозидами. В течение полугода разработчик будет также выяснять уровень эффективности новой терапии, его безопасность и переносимость.

Первые результаты КИ ожидаются в первом полугодии 2019 года.

Поделиться в соцсетях