Схема с долутегравиром вызывает меньший набор веса, чем Биктарви

Контроль массы тела имеет всё большее значение в лечении ВИЧ, особенно с учётом возрастающей продолжительности жизни пациентов. Увеличение веса может быть связано как с позитивным изменением, так и с метаболическими нарушениями и ростом риска сопутствующих заболеваний. Поэтому выбор схемы с учётом возможного метаболического профиля становится важной частью индивидуализированного подхода к лечению.

На Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2025) были представлены промежуточные результаты масштабного испанского исследования PASO-DOBLE. Его целью стало сравнение метаболических эффектов двух популярных схем терапии ВИЧ — долутегравир/ламивудин (торговое название Dovato, ViiV Healthcare) и биктегравир/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (Biktarvy, Gilead).

По данным первого года наблюдения, пациенты, переведенные на схему с долутегравиром и ламивудином, в среднем прибавляли в весе меньше, чем участники, получавшие Biktarvy. Особенно выраженными различия оказались в отдельных клинических и демографических подгруппах.

Методология и участники

В исследование было включено около 500 взрослых пациентов с устойчивым подавлением вирусной нагрузки. Участники были рандомизированы на два режима: упрощенная терапия Dovato или тройная схема Biktarvy. Все участники ранее получали антиретровирусную терапию, в том числе с использованием тенофовира дизопроксила фумарата (TDF) или других НИОТ.

Оценка проводилась по двум основным критериям: сохранение вирусологического ответа и изменения массы тела через один год после начала терапии.

Результаты первого года

В обеих группах был зафиксирован высокий уровень подавления ВИЧ — эффективность схем оказалась сопоставимой. Однако различия стали заметны при анализе метаболических показателей.

Клинически значимое увеличение веса тела (более 5% от исходного уровня) чаще наблюдалось у пациентов, принимавших Biktarvy. Особенно подверженными набору массы оказались женщины в возрасте 35–50 лет, лица латиноамериканского происхождения, а также пациенты, ранее получавшие терапию, основанную на TDF или других нуклеотидных ингибиторах обратной транскриптазы (НИОТ).

Выводы и перспективы

Авторы подчёркивают, что данные пока основаны на нескорректированном анализе первого года наблюдения, и окончательные выводы будут сделаны по итогам второго года исследования. Тем не менее, уже сейчас отмечается, что долутегравир-ламивудин может быть более благоприятным вариантом терапии в контексте контроля веса для определенных групп пациентов.

Полные данные двухлетнего наблюдения ожидаются в будущем и помогут уточнить влияние различных терапевтических режимов на метаболическое здоровье пациентов, живущих с ВИЧ.