Переход на DTG/3TC не оказывает негативного влияния на кардиометаболический статус

Предыдущие исследования доказали, что переход на двойной режим антиретровирусной терапии (АРТ) долутегравир/ламивудин (DTG/3TC) является безопасным и эффективным вариантом для людей с ВИЧ-инфекцией. 

Новое исследование показало, что кардиометаболические исходы для здоровья (увеличение массы тела, повышенный уровень глюкозы и т.д.) через три года были сходными между теми, кто сменил режим, и теми, кто продолжал принимать схемы с тенофовиром (TAF). Результаты исследования были опубликованы в Open Forum Infectious Diseases.

Подходящие участники исследования были рандомизированы в соотношении 1:1:

• для перехода на DTG/3TC (50/300 мг) один раз в сутки;
• для продолжения схемы АРТ на основе TAF. 

У всех была подавленная вирусная нагрузка.

Кардиометаболические исходы сравнивали между группами через 3 года. Повторные измерения смешанной модели и логистический регрессионный анализ использовались для оценки кардиометаболических параметров до 144-й недели. В общей сложности 369 человек перешли на DTG/3TC и 372 - продолжили лечение на основе TAF. Средний возраст участников составил 40 и 39 лет соответственно.

На 144-й неделе существенной разницы в прибавке массы тела между участниками, перешедшими на двойной режим, и теми, кто продолжил лечение, не наблюдалось. У 13 % участников, перешедших на DTG/3TC, и у 12 %, продолжавших текущий режим, отмечалось увеличение веса не менее чем на 10 % по сравнению с исходным уровнем (скорректированное отношение шансов 1,11; 95 % ДИ 0,68–1,80), большинство из которых в обеих группах были женщины.

Изменения индекса массы тела (ИМТ) по сравнению с исходным уровнем до 144-й недели также были одинаковыми между группами. Среди пациентов, перешедших на другой режим, у 8% исходный ИМТ менее 30 кг/м 2 изменился после перехода на 30 кг/м 2 и выше. Подобный сдвиг в ИМТ наблюдался у 6% пациентов, которые продолжали схемы АРТ на основе TAF.

Процентное изменение уровня лептина в сыворотке от исходного уровня до 144-й недели было сходным между группами. Процентные изменения уровня глюкозы в сыворотке натощак, инсулина в сыворотке натощак, уровня HbA 1c в сыворотке и гомеостатической модельной оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR) от исходного уровня до 144-й недели также были одинаковыми. Частота метаболического синдрома на 144-й неделе была одинаковой между группами и чаще встречаясь у женщин.

Дальнейший анализ показал снижение показателей фиброза печени между исходным уровнем и 144-й неделей среди пациентов, которые перешли на текущую схему АРТ или продолжили ее (-11,9% против -10,6%). 

Процент пациентов с повышенным риском ишемической болезни сердца, определяемый как показатель риска по Фремингему 10% и выше, также был одинаковым между группами на 144-й неделе (24% против 22%).

Ограничения исследования включают преобладание белых мужчин и потенциально недостаточную продолжительность последующего наблюдения. Кроме того, многие анализы были выполнены постфактум, и некоторые потенциальные искажающие факторы, такие как диета, образ жизни и кардиометаболические факторы риска до начала АРТ, не были должным образом измерены.

Двухкомпонентная схема DTG/3TC также является хорошим вариантом АРТ первой линии для подростков.