AIDS 2026: Одна таблетка в неделю – эффективный метод лечения ВИЧ

Международное клиническое исследование показало, что еженедельный приём комбинированного препарата ислатравир/ленакапавир (ISL/LEN) может быть столь же эффективным, как стандартная ежедневная антиретровирусная терапия у людей с хорошо контролируемой ВИЧ-инфекцией. По мнению исследователей, такой режим лечения способен стать альтернативой ежедневному приёму лекарств и снизить нагрузку на пациентов.

Результаты исследования III фазы ISLEND-1 опубликованы в журнале New England Journal of Medicine и представлены на Международной конференции по СПИДу в Рио-де-Жанейро (AIDS 2026).

Исследование

В исследовании приняли участие 607 взрослых с ВИЧ, у которых вирусная нагрузка оставалась подавленной не менее 6 месяцев на фоне ежедневной терапии биктегравир/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (B/F/TAF). Участников случайным образом разделили на 2 группы: 304 человека перешли на еженедельный приём ISL/LEN, а 303 продолжили ежедневную терапию. Наблюдение продолжалось 96 недель, однако основные результаты были оценены через 48 недель.

К 48-й неделе ни у одного участника, получавшего еженедельную терапию, вирусная нагрузка не превысила 50 копий РНК ВИЧ на миллилитр крови. В группе ежедневной терапии такой показатель был зарегистрирован у одного человека (0,3%). При этом вирусная нагрузка ниже 50 копий/мл сохранялась у 93,4% участников, принимавших ISL/LEN, и у 92,4% пациентов, продолживших стандартное лечение.

Изменения числа CD4-клеток были сопоставимыми в обеих группах. Среднее снижение составило 10 клеток на микролитр в группе еженедельной терапии и 18 клеток на микролитр в группе ежедневного лечения.

Профиль безопасности также оказался схожим. Из-за нежелательных явлений лечение прекратили 2% участников в группе ISL/LEN и 1,7% в группе B/F/TAF. Серьёзные нежелательные явления были зарегистрированы у 5,3% и 4,6% участников соответственно.

В исследовании участвовали пациенты из 12 стран. Женщины составили 21% выборки, 31% участников были чернокожими, 26% — латиноамериканцами, а 15% были в возрасте 65 лет и старше.

Комментарии

Авторы исследования пришли к выводу, что у людей с подавленной вирусной нагрузкой еженедельный пероральный приём комбинации ислатравира и ленакапавира не уступает ежедневной терапии B/F/TAF в поддержании вирусной супрессии. По мнению исследователей, такой режим может расширить возможности лечения для пациентов, которым сложно соблюдать ежедневный приём препаратов.

Ранее компании Gilead Sciences и Merck представили предварительные результаты 2 исследований (ISLEND-1 и ISLEND-2), где оценивалсь эффективность и безопасность схемы ислатравир/ленакапавир.