ACTG запускает исследование, которое поможет расширить применение длительно действующей терапии ВИЧ

Глобальная сеть клинических исследований ACTG объявила о запуске нового исследования A5432. Его цель — выяснить, какие факторы помогают или, наоборот, мешают людям, живущим с ВИЧ, использовать длительно действующую антиретровирусную терапию (АРТ), а также определить, как сделать этот вариант лечения более доступным в реальной клинической практике.

Исследование станет продолжением проекта LATITUDE (A5359), результаты которого стали важным шагом в развитии терапии ВИЧ. LATITUDE показало, что инъекционная длительно действующая схема на основе каботегравира и рилпивирина эффективнее поддерживает вирусную супрессию, чем ежедневный приём таблеток, у людей, которым ранее не удавалось добиться стабильного подавления вируса на пероральной АРТ. По оценкам исследователей, к этой группе относится около трети людей, получающих лечение.

В исследовании LATITUDE участники сначала получали поддержку для повышения приверженности терапии, чтобы достичь вирусной супрессии. После этого их случайным образом распределяли на 2 группы: одна переходила на инъекционную терапию с введением препаратов один раз в 4 недели, другая продолжала ежедневный приём таблеток. В феврале 2024 года независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал досрочно прекратить рандомизацию после получения убедительных промежуточных результатов в пользу длительно действующей схемы.

Теперь исследователи хотят понять, что влияет на успешное внедрение такого лечения. В рамках A5432 планируется провести углублённые интервью примерно с 30 участниками LATITUDE и организовать фокус-группы с участием до 48 сотрудников исследовательских центров. Эксперты изучат опыт применения длительно действующей АРТ, причины, способствующие или препятствующие её использованию, доступность лечения, роль финансовых стимулов, а также сложности перехода от участия в клиническом исследовании к получению терапии в обычной системе здравоохранения.

По словам руководителей проекта, результаты A5432 помогут адаптировать будущие исследования и разработать практические подходы к более широкому внедрению длительно действующей АРТ среди людей, которым трудно поддерживать вирусную супрессию при ежедневном приёме препаратов.