Еврокомиссия одобрила инъекционную схему каботегравир/рилпивирин для лечения ВИЧ у подростков

Компания ViiV Healthcare объявила о том, что Европейская комиссия одобрила инъекционную схему длительного действия каботегравир/рилпивирин (Vocabria/Rekambys) для лечения ВИЧ у подростков с подавленной вирусной нагрузкой. Разрешение распространяется на лиц в возрасте от 12 лет и старше, весом не менее 35 кг.
По состоянию на 2023 год в мире насчитывалось 1,55 млн человек в возрасте от 10 до 19 лет, живущих с ВИЧ. Люди в этой возрастной группе, как правило, имеют более низкий зарегистрированный охват лечением, приверженность лечению и показатели вирусной супрессии, чем группы более старшего возраста, говорится в пресс-релизе.
Схема каботегравир/рилпивирин длительного действия сокращает количество доз, необходимых для эффективного лечения ВИЧ, с 365 ежедневных таблеток до 6 инъекционных процедур в год и помогает облегчить проблемы, связанные с ежедневным пероральным лечением, включая стигматизацию и стресс.
«Разрешение на препарат Vocabria/Rekambys является важной вехой для подростков, живущих с ВИЧ, по всей Европе, которые могут предпочесть лечение ВИЧ пролонгированного действия. Это поможет решить проблемы с ежедневным приёмом пероральных препаратов и лучше соответствовать индивидуальным потребностям подростков», - сказал доктор Хармони П. Гарджес, главный врач ViiV Healthcare.
Одобрение Еврокомиссии подкрепляется результатами продолжающегося исследования MOCHA (IMPAACT 2017, исследование 208580). По итогам 24 недель наблюдения ни у одного из 144 подростков, перешедших на каботегравир/рилпивирин, не было выявлено никаких новых проблем с безопасностью; вирусологически подавленными остались 96,5% участников.
99% подростков, принявших участие в исследовании, заявили, что они предпочитают инъекции длительного действия ежедневным оральным препаратам. Также участники указывают на снижение стресса, связанного с приверженностью лечению, и повышение конфиденциальности.
Ранее Еврокомиссия одобрила расширенное использование рилпивирина для детей младшего возраста (от 14 до 25 кг).