Нужна ли двойная доза долутегравира при переходе с режима на основе эфавиренза?

Как показало небольшое исследование, проведённое в Южной Африке, дополнительные дозы долутегравира не нужны людям, которые переходят с неэффективного режима лечения на основе эфавиренза. Но существуют исключения в тех случаях, когда человек принимает лекарства от некоторых сопутствующих заболеваний или имеет проблемы с приверженностью. Подробности опубликованы в JAIDS.

Главное опасение экспертов было в том, что из-за остаточных эффектов эфавиренза действие долутегравира может быть снижено сразу после перехода. Это может вызвать резистентность к новому режиму лечения.

Исследование

Специалисты из Университета Кейптауна оценили необходимость дополнительной дозы долутегравира после перехода с эфавиренза у 35 пациентов (77% женщин). На исходном уровне ВИЧ у всех участников контролировался плохо (среднее количество CD4 254 клетки, вирусная нагрузка выше 4,0 log10).

Первая группа (24 человека) получала двойную дозу долутегравира, вторая (11 человек) – стандартную схему + плацебо в течение первых 14 дней после смены лечения. Концентрация препарата измерялась на 3-й, 7-й, 14-й и 28-й день.

К 3-му дню минимальные концентрации долутегравира превышали 90% у всех участников, кроме одного (он получал двойную дозу).

К 7-му дню и далее необходимая минимальная концентрация поддерживалась у всех участников. У одного из пациентов развилась почечная недостаточность, связанная с приёмом долутегравира, но он остался на своём режиме.

На 14-й день остаточные концентрации эфавиренза различались в зависимости от типа метаболизма (медленный: 0,9 мкг/мл, средний: 0,26, экстенсивный: 0,15).

К 28-му дню существенных различий между группами не было. Также не было выявлено связи между эфавирензом и концентрацией долутегравира.

Комментарии

Как показали результаты исследования, дополнительные дозы долутегравира обычно не требуются при переходе с неэффективной схемы лечения на основе эфавиренза. Но, как отмечают эксперты, двойная доза может потребоваться при одновременном приёме определённых лекарств (антациды, минеральные добавки), а также при наличии проблем с соблюдением режима лечения.

Предыдущее исследование показало, что переход на схему с долутегравиром может привести к увеличению резервуара ВИЧ. Однако этот эффект временный, и спустя год всё приходит в норму. Эксперты считают, что таким образом организм адаптируется к новому препарату.