FDA одобрило комбинированный антибиотик для лечения устойчивых инфекций

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило комбинированный антибиотик Emblaveo для лечения сложных внутрибрюшных инфекций, разработанный совместно AbbVie и Pfizer. Препарат, сочетающий азтреонам и авибактам, показал высокую эффективность против устойчивых бактерий в клинических испытаниях. Согласно пресс-релизу, Emblaveo появится на рынке в 3 квартале 2025 года.

Препарат будет использоваться в сочетании с антибиотиком метронидазолом для борьбы с различными грамотрицательными бактериями. В их числе — кишечная палочка (E. coli), клебсиелла пневмонии (Klebsiella pneumoniae), клебсиелла окситока (Klebsiella oxytoca), энтеробактер (Enterobacter cloacae), цитробактер (Citrobacter freundii) и серрация (Serratia marcescens). Они производят особые ферменты — металло-β-лактамазы (MBL), которые защищают их от воздействия большинства антибиотиков.

В составе Emblaveo два действующих вещества:

• азтреонам — монобактамный антибиотик, используется для лечения пневмонии, сепсиса и инфекций мочевыводящих путей.
• авибактам — ингибитор бета-лактамаз, блокирует ферменты, разрушающие антибиотики.

Одобрение FDA основано на результатах 3 фазы исследования REVISIT с участием 422 пациентов.

Ранее специалисты из Глобального проекта спрогнозировали рост смертности от устойчивых к антибиотикам бактерий с 2025 по 2050 год.

Вообще устойчивость к противомикробным препаратам является одной из ключевых проблем обществственного здравоохранения. Эксперты считают, что необходимо поддержать разработку новых антибиотиков, предпочтительно – узкого спектра действия, которые воздействуют только на первичную бактериальную угрозу.