Выводы ВОЗ об эффективности ремдесивира в лечении COVID-19 снова подверглись критике
Известный медицинский журнал New England Journal of Medicine опубликовал статью, в которой критикуются результаты исследования «Солидарность» (Solidarity), проводимого Всемирной организации здравоохранения, по определению эффективности четырех терапий в лечении новой коронавирусной инфекции. Схемы на основе ремдесивира, гидроксихлорохина, лопинавира и интерферона бета-1а испытывались в 405 больницах в 30 странах, представляющих шесть регионов ВОЗ.
Итого 11330 взрослых пациентов были случайным образом распределены для получения одной из четырех схем, либо для получения стандартной больничной помощи. В отчете представлены коэффициенты смертности в течение 28-дневного периода для каждой схемы по сравнению со стандартной помощью: ремдесивир, 0,95 (95% доверительный интервал [ДИ], 0,81–1,11); гидроксихлорохин 1,19 (95% ДИ от 0,89 до 1,59); лопинавир, 1,00 (95% ДИ, 0,79–1,25); и интерферон бета-1а, 1,16 (95% ДИ, 0,96–1,39).
Авторы заявляют, что на результаты испытаний могли повлиять существующие различия в системах учета данных разных стран, в стандартах оказания помощи и в бремени болезни у пациентов, поступающих в больницы. Участвующие в испытании пациенты были отобраны как в странах с высоким уровнем дохода, таких как Канада, Франция и Швейцария, также в странах с низким и средним уровнем дохода, таких как Перу, Филиппины и Южная Африка.
Также отмечается важность контекста при интерпретации результатов исследования, поскольку любое вмешательство не может воздействовать на двух людей в точности одинаково. В частности, эффективность противовирусного средства может зависеть от того, поступил ли пациент на раннем этапе (во время вирусного патогенеза) или позже (когда иммунопатологические состояния или другие осложнения могут быть более важными). Даже когда протокол предоставляет подробное описание вмешательства и контроля за ним, предполагаемый эффект лечения является средним по этим источникам неоднородности, считают ученые.
Если в отношении трех из четырех испытываемых препаратов (гидроксихлорохин, лопинавир и интерферон бета-1a) отсутствие значительной пользы доказано, то в случае с ремдесивиром все еще остается много вопросов. Авторы статьи считают, что ремдесивир может изменять курс госпитализации у некоторых пациентов, что провоцирует ряд вопросов: «Следует ли использовать ремдесивир для лечения пациентов с определенными факторами риска? Каковы более эффективные сроки применения ремдесивира и следует ли его использовать в сочетании с другими препаратами? Как на ход госпитализации влияет тип и уровень медицинской помощи в конкретных условиях?» Однако, получить ответы на эти вопросы можно только в плацебо-контролируемых исследованиях со сложными данными.
Авторы заключают, что эти и более сложные вопросы остаются проблемой для научного сообщества, и добиться ясности в отношении того, когда и как, или даже нужно ли использовать ремдесивир - будет непросто.
Ремдесивир зарегистрирован в России для лечения COVID-19. На отечественном рынке препарат будет представлен двумя торговыми наименованиями: «Веклури» - производитель компания Gilead Sciences и «Ремдеформ» от компании «Фармасинтез».
