AIDS 2026: Еженедельная таблетка ислатравир/улонивирин показала многообещающие результаты
Экспериментальная комбинированная таблетка, содержащая ислатравир и улонивирин, показала обнадёживающие результаты в качестве варианта еженедельной антиретровирусной терапии. Данные исследования были представлены на Международной конференции по СПИДу (AIDS 2026), которая проходит в Рио-де-Жанейро. По словам экспертов, схема может стать альтернативой ежедневному приёму препаратов для людей, которым сложно соблюдать постоянный режим лечения.
Исследование
В исследовании фазы II приняли участие 157 человек из более чем 20 медицинских центров США, Австралии и Швейцарии. Средний возраст участников составил 48 лет. Все они не менее 6 месяцев получали схему на основе биктегравира, эмтрицитабина и тенофовира алафенамида (Biktarvy) и имели вирусную нагрузку менее 50 копий/мл. Участников случайным образом распределили на 2 группы: одна перешла на еженедельный приём ислатравира (2 мг) и улонивирина (200 мг), другая продолжила стандартную ежедневную терапию.
Через 24 недели вирусная супрессия сохранялась у 94,9% пациентов, перешедших на новый режим, и у 97,5% участников, продолживших принимать Biktarvy. Ни у одного человека в группе еженедельной терапии вирусная нагрузка не превысила 50 копий/мл, тогда как в группе сравнения такой показатель был зарегистрирован у одного участника (1,3%). Во всех случаях вирусная нагрузка оставалась ниже 200 копий/мл, признаков формирования лекарственной устойчивости выявлено не было.
Новая схема также продемонстрировала благоприятный профиль безопасности. Связанные с лечением нежелательные явления были зарегистрированы у 10 участников, получавших схему ислатравир/улонивирин, однако серьёзных побочных эффектов не отмечалось ни в одной из групп. Только один человек прекратил участие в исследовании из-за умеренной кожной реакции. Изменения числа CD4-лимфоцитов и общего количества лимфоцитов оказались сопоставимыми в обеих группах, что подтверждает безопасность использования более низкой дозы ислатравира. Существенных изменений массы тела также не зафиксировано.
Комментарии
Полученные результаты подтверждают целесообразность дальнейшего изучения комбинированной таблетки, считают эксперты. Следующим этапом станет клиническое исследование III фазы SYMPHORIA, в котором эффективность и безопасность еженедельной схемы будут оцениваться у более широкого круга пациентов.
Ранее на AIDS 2026 были представлены результаты исследования ещё одной пероральной еженедельной схемы – ислатравир/ленакапавир. Препарат оказался не менее эффективным, чем ежедневная терапия.