Учёные оценили стоимость производства экспериментального препарата для профилактики ВИЧ: новое исследование
На 26-й Международной конференции по СПИДу (AIDS 2026) в Рио-де-Жанейро были представлены результаты исследования, посвящённого возможной стоимости нового препарата для доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP). Учёные оценили, сколько может стоить производство экспериментального препарата алиматравир, который сейчас проходит клинические испытания.
Алиматравир (ранее известный как MK-8527) относится к новому классу препаратов — ингибиторам транслокации обратной транскриптазы нуклеозидов (лекарства, которые блокируют размножение вируса). Его принимают один раз в месяц в дозе 11 мг.
Согласно исследованию, средняя стоимость действующего вещества препарата составила 9138 долларов США за килограмм. С учётом всех производственных расходов, транспортировки, налогов и прибыли стоимость выпуска алиматравира была оценена в 2,49 доллара на человека в год. Эту сумму авторы округлили до 3 долларов.
Для сравнения, стоимость годового курса дженерика эмтрицитабина/тенофовира дизопроксила фумарата (TDF/FTC) составляет около 40 долларов, вагинального кольца с дапивирином — 71 доллар, инъекционного каботегравира — 160 долларов, а дженерика ленакапавира — около 40 долларов. По словам исследователей, цена действующего вещества может снизиться примерно на 90% после перехода к массовому производству.
При этом эффективность алиматравира пока не подтверждена. После успешной второй фазы испытаний препарат проходит третью фазу исследований с участием почти 9000 человек в 17 странах Латинской Америки, Азии, Европы и Африки. В ходе исследования сравнивают ежемесячный приём алиматравира с ежедневным приёмом TDF/FTC. Итоги ожидаются в конце 2027 года.
Отдельное внимание в исследовании уделено вопросам доступа к будущему препарату. Компания Merck заключила добровольные лицензионные соглашения с семью производителями дженериков, которые смогут выпускать алиматравир для 129 стран с низким и средним уровнем дохода. Однако большая часть стран Латинской Америки не вошла в этот список, хотя именно там проходят клинические испытания препарата. По данным исследования, в странах, не включённых в соглашение, ежегодно происходит около 230 000 новых случаев ВИЧ, из которых 112 000 приходятся на Латинскую Америку.
Комментарии
Авторы отметили, что алиматравир потенциально может стать самым дешёвым препаратом для профилактики ВИЧ. Однако для достижения стоимости около 3 долларов в год необходимы массовое производство дженериков, долгосрочное финансирование, точное планирование спроса, интеграция препарата в существующие программы профилактики и расширение доступа к нему в разных странах.
Ранее компания Merck представила стратегию, которая должна ускорить доступ к алиматравиру для PrEP в 129 странах с низким и средним уровнем дохода. Подготовка к лицензированию и производству началась ещё до завершения клинических исследований III фазы.