Долутегравир и фостемсавир показали эффективность при множественной лекарственной устойчивости ВИЧ
Исследователи изучили эффективность и безопасность схем антиретровирусной терапии (АРТ) на основе долутегравира и фостемсавира у взрослых пациентов с ВИЧ, ранее получавших лечение и имевших множественную лекарственную устойчивость. Результаты работы опубликованы в журнале Open Forum Infectious Diseases, Учёные проанализировали данные двух клинических исследований третьей фазы — VIKING-3 и BRIGHTE.
В исследование VIKING-3 вошли 183 пациента, их средний возраст составил 48 лет, 77% при рождении имели мужской пол. В BRIGHTE участвовали 272 пациента, средний возраст также составил 48 лет, а 74% при рождении имели мужской пол. Исходная устойчивость к ингибиторам интегразы составила 67% в VIKING-3 и 43% в BRIGHTE.
Обе схемы лечения позволяли снижать и контролировать уровень вируса в крови. В VIKING-3 доля пациентов с вирусной нагрузкой ниже 50 копий/мл составила 69% через 24 недели и 63% через 48 недель. Через 96 недель в наблюдаемом анализе показатель составил 84%, а вирусная нагрузка ниже 400 копий/мл отмечена у 93% пациентов.
В BRIGHTE уровень РНК ВИЧ ниже 40 копий/мл был у 60% пациентов; через 96 недель — у 79%, а вирусная нагрузка ниже 400 копий/мл — у 88%.
Количество CD4+ Т-клеток за 96 недель увеличилось на 160 клеток/мм³ в VIKING-3 и на 175 клеток/мм³ в BRIGHTE. Частота серьёзных нежелательных явлений составила 25% и 34%, а доля пациентов, прекративших лечение из-за этого составила 4% и 5% соответственно.
Комментарии
Таким образом, обе схемы лечения сохраняли эффективность в течение 96 недель и хорошо переносились пациентами. При этом, учёные отмечают, что результаты нужно рассматривать с учётом ограничений исследований: в них не было контрольных групп, а исходные характеристики участников различались.
Ранее исследователи из Франции сравнили схемы лечения на основе фостемсавира и ибализумаба при множественной лекарственной устойчивости. Фостемсавир помогал сохранять подавление ВИЧ и снижать вирусную нагрузку, тогда как при лечении ибализумабом вирусологические неудачи встречались чаще.