Насколько точны экспресс-тесты при инфекционных заболеваниях?

Экспресс-тесты позволяют быстро выявлять инфекции, особенно там, где возможности лабораторной диагностики ограничены. Однако их точность может различаться в зависимости от заболевания и типа теста. В систематическом обзоре учёные оценили точность экспресс-тестов для выявления ВИЧ, вирусных гепатитов B (ВГВ) и C (ВГС), денге и малярии по сравнению с иммуноферментным анализом (ИФА). Результаты работы опубликованы в журнале Cureus.

В анализ включили 26 исследований. Для количественного метаанализа подошли 13 наборов данных из 11 исследований, в которых были полностью представлены результаты диагностических тестов.

Для оценки точности тестов учитывали четыре показателя:

• истинно положительные результаты, когда тест правильно выявлял заболевание;
• ложноположительные, когда тест указывал на болезнь у человека без инфекции;
• истинно отрицательные, когда тест правильно показывал отсутствие заболевания;
• и ложноотрицательные, когда заболевание оставалось невыявленным.

Для оценки точности тестов учитывали правильные и ошибочные положительные и отрицательные результаты. Всего было зарегистрировано 1304 истинно положительных, 68 ложноположительных, 24 301 истинно отрицательных и 303 ложноотрицательных результата.

Специфичность, то есть способность теста правильно определять людей без заболевания, во всех наборах данных составляла не менее 96%. Чувствительность — способность теста правильно выявлять людей с заболеванием — различалась значительно сильнее: от 25% до 100%.

Если рассматривать инфекции по отдельности, объединённые показатели чувствительности и специфичности составили: для ВИЧ — более 78% и 99%; для ВГВ — 88% и более 99%; для ВГС — более 75% и 99%; для денге — 97% и более 99%; для малярии — 100% и 97%. Результаты между исследованиями различались. На точность могли влиять особенности самой инфекции, используемые биомаркеры, тип образца и тестовая платформа.

Учёные также оценили качество исследований с помощью инструмента QUADAS-2, который позволяет определить риск систематической ошибки в диагностических исследованиях. Низкий риск выявили в 59–79% случаев в зависимости от оцениваемой области. Высокий риск отмечался в отдельных областях у 10–17% исследований.

Комментарии

Таким образом, анализ показал, что экспресс-тесты в целом правильно определяли людей без инфекции, о чем говорит их высокая специфичность. При этом способность выявлять само заболевание заметно различалась в зависимости от инфекции. Авторы считают, что экспресс-тесты могут использоваться для быстрого первичного скрининга, однако при подозрении на инфекцию, неоднозначном результате или в других клинически значимых ситуациях может потребоваться подтверждение с помощью ИФА или молекулярных методов.

Ранее учёные представили тест на ВИЧ, который использует активность фермента обратной транскриптазы, чтобы оценить устойчивость вируса к препаратам. Метод позволяет одновременно определять вирусную нагрузку и чувствительность вируса к некоторым лекарствам.