Новые подходы к исследованию постконтактной профилактики ВИЧ
На 26-й Международной конференции по СПИДу (AIDS 2026), прошедшей в Рио-де-Жанейро, исследователи и представители международных организаций обсудили новые подходы к изучению постконтактной профилактики ВИЧ (PEP). Основной темой стало упрощение схем профилактики и разработка клинических исследований, которые позволят оценить эффективность новых препаратов длительного действия. Это направление может расширить доступ к профилактике и повысить приверженность лечению, считают эксперты.
Существующая схема PEP нуждается в пересмотре
PEP применяется после возможного контакта с ВИЧ. Её необходимо начать как можно раньше — желательно в течение первых 24 часов и не позднее 72 часов. Согласно действующим рекомендациям ВОЗ, курс лечения продолжается 4 недели. Однако специалисты отмечают, что столь длительный режим может затруднять его завершение. По данным одного из метаанализов, полный курс PEP проходят лишь 57% пациентов.
Новые варианты PEP
Особое внимание на конференции уделили препарату алиматравир (MK-8527), который разрабатывается как средство для доконтактной профилактики (PrEP) с приёмом один раз в месяц. Компания Merck уже заключила лицензионные соглашения с 7 производителями дженериков для поставок препарата в 129 стран ещё до завершения III фазы клинических исследований. Если эффективность алиматравира в качестве PEP будет подтверждена, профилактика после контакта с вирусом может ограничиться приёмом одной таблетки вместо четырёхнедельного курса.
Новые модели клинических исследований
Одной из главных тем обсуждения стало проектирование клинических исследований. Проведение плацебо-контролируемых испытаний PEP считается неэтичным, поскольку участникам нельзя намеренно отказывать в профилактике после риска заражения. Кроме того, моделирование показывает, что традиционное исследование потребовало бы около 12 500 участников и продолжалось бы не менее 2 лет.
Участники саммита рассмотрели 4 возможных варианта дизайна исследований и в итоге поддержали модель, основанную на анализе времени до первого случая получения ВИЧ, несмотря на применение PEP. Такой подход позволит собирать данные после каждого эпизода назначения профилактики и сравнивать случаи, когда инфекция возникла, с теми, когда заражения удалось избежать. По оценкам исследователей, для такого исследования может быть достаточно около 1000 участников.
Доступность PEP
Представители общественных организаций обратили внимание на ограниченную доступность PEP: национальные рекомендации существуют только в 36 странах, а доступ к профилактике на уровне местных сообществ разрешён лишь в 2. Согласно опросу 28 представителей сообществ из 13 стран, основными препятствиями остаются недостаточная информированность, стигма и страх раскрытия статуса. При этом 82% респондентов заявили, что сообщества будут использовать краткосрочную PEP, если она станет доступна, а 100% считают это вероятным.