GSK прекратила испытание вакцины против гепатита В

GSK прекратила I и II фазу испытаний терапевтической вакцины против гепатита B (GSK3528869A). Как сообщают представители компании, схема вакцинации не достигла конечной точки эффективности. Подробности опубликованы на ClinicalTrials.gov.

В исследование были включены 135 взрослых с хроническим гепатитом В, чтобы оценить эффективность двух вируснной вакцины и адъювантных белков. Основная идея заключалась в том, чтобы подготовить иммунную систему вирусным вектором, кодирующим антигены белка гепатита B, усилить иммунную систему вакциной и ввести адъюванты для усиления ответа.

GSK наблюдала за пациентами в течение 24 недель после последней вакцинации. Оценка эффективности привела к тому, что компания прекратила исследование.

«После первичной фазы предопределённая конечная точка эффективности не была достигнута. Отмечая отсутствие эффективности и стремясь сделать безопасность пациентов приоритетной задачей, GSK приняла решение о досрочном прекращении исследования», — заявили в компании.

В настоящее время компания оценивает, может ли GSK3528869A поддерживать подавленный вирус.

Другая вакцинная схема GSK под названием GSK3228836 (в основе - антисмысловой олигонуклеотид) также показала не очень высокий результат в процессе исследования. Почти у 30% получателей вакцины были неопределяемые уровни поверхностного антигена и ДНК гепатита B в течение 24 недель, но вирус вернулся у большинства пациентов после прекращения лечения. 

В настоящее время проходят исследования адъювантной вакцины HepB-CpG против гепатита В. В испытаниях с участием 49 человек препарат вызвал адекватный ответ у 91% добровольцев.