Более 70% основных исследований в области рака не включали людей с ВИЧ

Несмотря на рекомендации Американского общества клинической онкологии (ASCO) и FDA о необходимости включения людей, живущих с ВИЧ, в клинические испытания рака, более 70% таких исследований за последние 5 лет не допускали эту группу населения. Данные были представлены на ежегодном собрании ASCO, пишет издание Healio.

Рак является одной из основных причин смерти среди людей с ВИЧ в странах с высоким уровнем дохода, однако протоколы испытаний часто не обосновывают исключение этих пациентов. Например, только 11% клинических испытаний с 2010 по 2014 год допускали участие людей, живущих с ВИЧ.

В 2017 и 2020 годах ASCO и FDA выпустили рекомендации по включению людей с ВИЧ в клинические исследования. Чтобы оценить эффективность этих рекомендаций, эксперты проанализировали 268 клинических испытаний с новыми показаниями к терапии, одобренными FDA с 2020 по 2024 год. Из них 252 испытания были включены в анализ.

Согласно полученным результатам,  72,6% основных клинических испытаний по-прежнему не допускали людей с ВИЧ. Однако частота их включения значительно возросла после 2020 года (с 25,1% до 48%).

Основные исследования рака крови исключали людей с ВИЧ в 3 раза чаще, чем исследования солидных опухолей. Кроме этого, люди с ВИЧ часто исключались из испытаний иммуномодуляторов и испытаний, финансируемых промышленностью.

Эксперты подчёркивают необходимость дальнейших усилий для улучшения ситуации. Несмотря на положительные изменения после рекомендаций ASCO и FDA, ещё многое предстоит сделать. В частности, необходимо продолжить работу с фармацевтическими компаниями, чтобы понять причины продолжающегося исключения этой группы.

Недавнее исследование показало, что среди людей с ВИЧ и раком существует значительное неравенство в доступе к лечению. Пациенты, живущие в условиях низкого дохода или образования, имеют гораздо меньше шансов получить необходимую онкологическую помощь по сравнению с теми, кто живёт в более благоприятных условиях.